Čistá intermitantní samokatetrizace: Zkouška srovnávající jednorázové použití vs. opakované použití katétrů Nelaton (SURE)
Čistá intermitantní samokatetrizace: Randomizovaná kontrolní zkouška srovnávající jednorázové použití vs. opakované použití katétrů Nelaton
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s dysfunkcí vyprazdňování a chronickou retencí moči se učí techniku čisté intermitentní samokatetrizace (CISC) specializovanými poradci pro kontinenci.
Po několik desetiletí se pacienti učili katetrizovat pomocí „čisté“ techniky, kdy svůj katetr opláchnou pod tekoucí vodou a uloží jej ve sterilním roztoku (např. Milton). Katétr se znovu používá po dobu až jednoho týdne. Bylo známo, že riziko infekce močových cest (UTI) je minimální (a rozhodně mnohem menší než u permanentně zavedeného katétru).
Nedávno vydala Therapeutics Goods Administration pokyn, že katetry CISC by měly být „položkami na jedno použití“, ale zdá se, že nebyly shromážděny žádné údaje na podporu tohoto pokynu.
Cílem tohoto projektu je posoudit výskyt infekce močových cest (UTI) při srovnání jednorázových katétrů s opakovaným použitím katétrů pro CISC a určit cenové rozdíly mezi oběma metodami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- CISC > 2/den
- Žádné současné symptomatické UTI
- Ochota změnit způsob použití katétru
Kritéria vyloučení:
- Symptomatická infekce močových cest navzdory léčbě
- <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina na jedno použití
Nový katétr pro každou čistou intermitentní samokatetrizaci (CISC), poté zlikvidujte.
|
Během období 16 týdnů se všichni pacienti zúčastní 8 týdnů katetrizace na jedno použití a 8 týdnů katetrizace na opakované použití.
Studie je randomizovaná kontrolní zkřížená studie
Ostatní jména:
|
|
Opakované použití skupiny katetrů
Používejte stejný katétr po dobu 1 týdne – Čištění tekutým mýdlem na slunci, osušte na vzduchu nebo osušte utěrkou, která nepouští vlákna, uložte do sáčku. Na konci každého týdne zlikvidujte katétr a sáček se zaklapávacím zámkem. |
Během období 16 týdnů se všichni pacienti zúčastní 8 týdnů katetrizace na jedno použití a 8 týdnů katetrizace na opakované použití.
Studie je randomizovaná kontrolní zkřížená studie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce močových cest
Časové okno: 16 týdnů
|
Vzorky moči se zasílají ve 4 týdenních intervalech po dobu 16 týdnů pro kontrolu infekce močových cest
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomické náklady
Časové okno: 16 týdnů
|
Rozdíl v ekonomických nákladech katetrizace na jedno použití a katetrizace na opakované použití a dopad na pacienta
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/STG/176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .