Ren intermitterende selvkateterisering: en prøveversjon som sammenligner engangsbruk vs gjenbruk av Nelaton-katetre (SURE)
Ren intermitterende selvkateterisering: en randomisert kontrollforsøk som sammenligner engangsbruk vs gjenbruk av Nelaton-katetre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med tømningsdysfunksjon og kronisk urinretensjon blir undervist i teknikken Clean Intermittent Self Catheterization (CISC) av spesialsykepleiers kontinensrådgivere.
I flere tiår har pasienter blitt lært opp til å kateterisere ved hjelp av en "ren" teknikk der de skyller kateteret under vann fra springen og lagrer kateteret i en steril løsning (f. Milton). Kateteret gjenbrukes i opptil en uke. Risikoen for urinveisinfeksjon (UTI) var kjent for å være minimal (og absolutt mye mindre enn å ha et permanent kateter).
Nylig har Therapeutics Goods Administration utstedt en retningslinje om at CISC-katetre skal være "engangsartikler", men ingen data som støtter denne retningslinjen ser ut til å ha blitt samlet inn.
Målet med dette prosjektet er å vurdere forekomsten av urinveisinfeksjon (UTI) ved sammenligning av engangskatetre med gjenbruk av katetre for CISC, og å bestemme kostnadsforskjellene mellom de to metodene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- CISC > 2/dag
- Ingen nåværende symptomatisk UVI
- Villig til å endre kateterbruksmetode
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk urinveisinfeksjon til tross for behandling
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Engangsgruppe
Nytt kateter for hver ren intermitterende selvkateterisering (CISC), og kast deretter.
|
I løpet av 16-ukersperioden vil alle pasienter delta i 8 uker med engangskateterisering og 8 uker med gjenbrukskateterisering.
Studien er en randomisert kontroll crossover studie
Andre navn:
|
|
Gjenbruk av katetergruppe
Bruk samme kateter i 1 uke - Rengjøring med flytende såpe i sollys, lufttørk eller tørk med et lofritt håndkle, oppbevar i en snaplåspose. Kast kateteret og trykklåsposen på slutten av hver uke. |
I løpet av 16-ukersperioden vil alle pasienter delta i 8 uker med engangskateterisering og 8 uker med gjenbrukskateterisering.
Studien er en randomisert kontroll crossover studie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av urinveisinfeksjon
Tidsramme: 16 uker
|
Urinprøver sendes med 4 ukentlige intervaller over 16 uker for å sjekke for urinveisinfeksjon
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk kostnad
Tidsramme: 16 uker
|
Forskjell i økonomiske kostnader ved engangsbruk Kateterisering og gjenbrukskateterisering og innvirkningen på pasienten
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Hovedetterforsker: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/STG/176
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .