清洁间歇性自导尿管：比较一次性使用与重复使用 Nelaton 导尿管的试验 (SURE)
2015年7月22日 更新者：Hayley Leek、St George Hospital, Australia
清洁间歇性自我导尿：比较一次性使用与重复使用 Nelaton 导管的随机对照试验
该研究的目的是比较一次性使用导管与重复使用导管以进行间歇性自我导尿。
研究概览
详细说明
患有排尿功能障碍和慢性尿潴留的患者由专科护士控尿顾问教授清洁间歇性自导尿管 (CISC) 技术。
几十年来，患者一直被教导使用“清洁”技术插入导管，他们在自来水下冲洗导管并将导管储存在无菌溶液中（例如 弥尔顿）。 导管最多可重复使用一星期。 众所周知，尿路感染 (UTI) 的风险很小（当然比永久留置导尿管要低得多）。
最近，Therapeutics Goods Administration 发布了 CISC 导管应为“一次性用品”的指南，但似乎尚未收集到支持该指南的数据。
该项目的目的是在比较一次性使用导尿管与重复使用 CISC 导尿管时评估尿路感染 (UTI) 的发生率，并确定这两种方法之间的成本差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
失禁门诊、社区患者、医院患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- CISC > 2/天
- 目前没有症状性尿路感染
- 愿意改变导尿管使用方式
排除标准：
- 治疗后仍有症状的尿路感染
- <18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单人使用组
每次清洁间歇性自导尿管 (CISC) 的新导管，然后丢弃。
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在 16 周的时间内，所有患者将参与 8 周的一次性导尿和 8 周的重复使用导尿。
该研究是一项随机对照交叉试验
其他名称：
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导管再利用组
使用同一导管 1 周 - 用阳光下的液体肥皂清洁，风干或用无绒毛巾擦干，存放在按扣锁袋中。 每周结束时丢弃导尿管和弹簧锁袋。 |
在 16 周的时间内，所有患者将参与 8 周的一次性导尿和 8 周的重复使用导尿。
该研究是一项随机对照交叉试验
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿路感染率
大体时间：16周
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在 16 周内每隔 4 周发送一次尿液样本，以检查尿路感染
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经济成本
大体时间：16周
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一次性导尿和重复使用导尿的经济成本差异及其对患者的影响
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Moore, A/Professor、St George Hospital
- 首席研究员：Dr Emmanuel Karantanis, Doctor、St George Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月22日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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