Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ren intermitterende selvkateterisering: et forsøg, der sammenligner engangsbrug vs genbrug af Nelaton-katetre (SURE)

22. juli 2015 opdateret af: Hayley Leek, St George Hospital, Australia

Ren intermitterende selvkateterisering: et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner engangsbrug vs genbrug af Nelaton-katetre

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne engangsbrug af katetre med genbrug af katetre til intermitterende selvkateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med tømningsdysfunktion og kronisk urinretention undervises i teknikken Clean Intermittent Self Catheterisation (CISC) af specialsygeplejerskekontinensrådgivere.

I flere årtier er patienter blevet lært at kateterisere ved hjælp af en "ren" teknik, hvor de skyller deres kateter under postevand og opbevarer kateteret i en steril opløsning (f. Milton). Kateteret genbruges i op til en uge. Risikoen for urinvejsinfektion (UTI) var kendt for at være minimal (og bestemt meget mindre end at have et permanent kateter).

For nylig har Therapeutics Goods Administration udstedt en retningslinje om, at CISC-katetre skal være "engangsartikler", men ingen data til støtte for denne retningslinje ser ud til at være blevet indsamlet.

Formålet med dette projekt er at vurdere forekomsten af ​​urinvejsinfektion (UTI) ved sammenligning af engangskatetre med genbrug af katetre til CISC, og at bestemme omkostningsforskellene mellem de to metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontinensklinik, samfundspatienter, hospitalspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • CISC > 2/dag
  • Ingen nuværende symptomatisk UVI
  • Vil gerne ændre kateterbrugsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk urinvejsinfektion trods behandling
  • <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Engangsgruppe
Nyt kateter for hver Clean Intermittent Self Catheterization (CISC), og kasser derefter.
Enhed: ren intermitterende selvkateterisering engangsbrug vs genbrug
I løbet af 16 ugers perioden vil alle patienter deltage i 8 ugers engangskateterisering og 8 ugers genbrugskateterisation. Undersøgelsen er et randomiseret kontrol krydsforsøg
Andre navne:
  • Nelaton
  • Katetre
Genbrug af katetre gruppe

Brug samme kateter i 1 uge- Rengøring med sollys flydende sæbe, lufttørre eller tør med fnugfri håndklæde, opbevares i en snaplåspose.

Kassér kateteret og snaplåsposen i slutningen af ​​hver uge.
Enhed: ren intermitterende selvkateterisering engangsbrug vs genbrug
I løbet af 16 ugers perioden vil alle patienter deltage i 8 ugers engangskateterisering og 8 ugers genbrugskateterisation. Undersøgelsen er et randomiseret kontrol krydsforsøg
Andre navne:
  • Nelaton
  • Katetre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af urinvejsinfektion
Tidsramme: 16 uger
Urinprøver sendes med 4 ugentlige intervaller over 16 uger for at kontrollere for urinvejsinfektion
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomiske omkostninger
Tidsramme: 16 uger
Forskel i økonomiske omkostninger ved engangsbrug Kateterisering og genbrugskateterisering og indvirkningen på patienten
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St George Hospital, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
  • Ledende efterforsker: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (SKØN)

28. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/STG/176

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner