단순 및 복합 이동 활동 시 3개의 다축, 수직 충격 및 에너지 저장-반환 의지발의 보행 효율 측정
2014년 12월 4일 업데이트: William Quillen, University of South Florida
단순 및 복합 이동 활동 시 3개의 다축, 수직 충격 및 에너지 저장-반환 의지발의 보행 효율에 대한 대사 및 생체역학적 측정
현역 복무 중에 사지 절단을 겪는 많은 군인들이 현역 복귀를 모색합니다.
이 연구의 목적은 절단된 군인의 업무 복귀를 용이하게 하는 인기 있는 다기능 의족 사이에 생체 역학적 및/또는 생체 에너지적 차이가 존재하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표
- 육체적으로 힘든 작업과 환경에서 성능을 향상시키기 위해 널리 사용되는 의지의 효과를 비교하십시오.
- 그룹 간의 성능 차이를 확인하기 위해 절단 사용자의 성능을 절단되지 않은 고기능 그룹과 비교합니다.
가설:
충격 흡수 및 비틀림 기능이 있는 의족은 현장 활동에서 더 나은 성능을 발휘합니다. 높은 에너지 회수율과 낮은 질량을 가진 의족은 러닝머신을 달리는 동안 더 나은 성능을 발휘할 것입니다. 절단되지 않은 컨트롤은 절단 대상과 비교하여 현장 및 실험실 환경 모두에서 모든 결과에서 우수한 성능을 보여줍니다.
관련성:
이 연구는 고도의 이동성 절단 환자와 비절단 환자 간의 차이를 정량화할 수 있는 가능성이 있습니다. 또한 다양한 보철물이 절단 군인의 이동성을 어떻게 향상시킬 수 있는지에 대한 객관적인 측정을 제공합니다. 이 연구는 실험실과 현장 측정을 비교하여 어떤 조건이 빠르게 변화하는 이동성 수요 동안 보철물의 효율성을 증가시키는지 나타낼 것입니다. 이것은 이미 훈련된 병사들의 유지를 허용할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준(절단 환자):
- 1년 넘게 K4 의지로 보행하는 편측 경골 절단 환자
- K4 기능 수준
- 현재 현역 군인 또는 기타 제복 서비스(예: 경찰), 최근에 제대한 재향군인, 또는 수족 절단 환자로서 강력한 고성능 운동 이력(예: 랭킹 트라이애슬론 선수, 패럴림피언 등)
- 일정 가용성 및 연구 프로토콜 준수 의지
- 45세 미만
- 지난 6개월 이내의 격렬한 신체 활동 참여에 대한 의료 허가
포함 기준(비절단 환자)
- 현재 현역 군인, ROTC 또는 기타 제복 서비스(예: 경찰) 또는 최근에 제대한 재향군인 또는 고도로 성취된 레크리에이션 운동 선수(예: 마라토너)
- 일정 가용성 및 연구 프로토콜 준수 의지
- 45세 미만
- 지난 6개월 이내의 격렬한 신체 활동 참여에 대한 의료 허가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 의지발 1 (Ossur Variflex)
이 팔에는 의족 1번(Ossur Variflex)을 사용하는 동안 평가를 받은 일측 경골절단 절단 환자가 포함되었습니다.
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경량의 에너지 저장 의지 발
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ACTIVE_COMPARATOR: 의족 2 (Ossur Ceterus)
이 팔에는 의족 2번(Ossur Ceterus)을 사용하는 동안 평가를 받은 일측 경골 절단 환자가 포함되었습니다.
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충격 흡수 의족
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ACTIVE_COMPARATOR: 의족 3 (Endolite Elite Blade)
이 팔에는 의족 3(Endolite Elite Blade)을 사용하는 동안 평가를 받은 일측 경골 절단 절단 환자가 포함되었습니다.
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다축 의지발
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NO_INTERVENTION: 비절단 컨트롤
이것은 손상되지 않은 대조군 대상자로 평가된 절단되지 않은 사람을 포함하는 관찰 팔이었습니다.
연구의 이 관찰 부문에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애물 코스 완료 시간
기간: 총 21일 (의족발 조건당 7일)
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17개의 과제 장애물 코스를 완료하는 데 필요한 시간을 측정하기 위해 레이저 타이밍 조명을 사용했습니다.
참가자가 지나갈 때 레이저 타이밍 표시등을 트리거하고 시간이 노트북 컴퓨터에 기록됩니다.
레이저 조명은 장애물 코스의 시작과 끝 부분에 쌍으로 설치됩니다.
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총 21일 (의족발 조건당 7일)
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보철물 장착 21일 후 발 구성 요소 사이의 생체 에너지
기간: 총 21일 (의족발 조건당 7일)
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러닝머신에서 걷는 동안 에너지 소비량을 측정했습니다.
만료된 가스(예:
산소와 이산화탄소)를 참가자가 착용한 안면 마스크로 흡입합니다.
마스크에는 각 가스의 수준을 감지하는 센서가 포함되어 있습니다.
산소 섭취량은 보행 노력과 관련이 있으므로 걷는 동안 소비되는 산소량이 많을수록 활동이 더 어려워집니다.
따라서 한 의족 발이 다른 발보다 더 많거나 적은 산소 소비를 필요로 하는 경우 이는 특정 발 상태로 걷는 것이 상대적으로 어려운 지표입니다.
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총 21일 (의족발 조건당 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
- 연구 책임자: M. Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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