Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung der Gangeffizienz von drei multiaxialen Prothesenfüßen mit vertikaler Stoß- und Energiespeicherung und Rückführung bei einfachen und komplexen Mobilitätsaktivitäten

4. Dezember 2014 aktualisiert von: William Quillen, University of South Florida

Metabolische und biomechanische Messungen der Gangeffizienz von drei multiaxialen Prothesenfüßen mit vertikaler Stoß- und Energiespeicherung bei einfachen und komplexen Mobilitätsaktivitäten

Viele Militärangehörige, die während des aktiven Dienstes schwere Amputationen von Gliedmaßen erleiden, versuchen, in den aktiven Dienst zurückzukehren. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob biomechanische und/oder bioenergetische Unterschiede zwischen gängigen Multifunktions-Prothesenfüßen bestehen, die Soldaten mit Amputationen die Rückkehr in den Dienst erleichtern würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele

  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit gängiger Prothesen zur Leistungssteigerung bei körperlich anstrengenden Aufgaben und Umgebungen.
  • Vergleichen Sie die Leistung von Amputierten mit einer Gruppe von hochfunktionalen Nicht-Amputierten, um Leistungsunterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen.

Hypothesen:

Prothesenfüße mit Stoßdämpfungs- und Torsionseigenschaften werden bei Feldaktivitäten besser abschneiden. Prothesenfüße mit hoher Energierückgabe und geringer Masse werden beim Laufen auf dem Laufband besser abschneiden. Nicht-Amputierte-Kontrollen weisen im Vergleich zu amputierten Probanden eine überlegene Leistung bei allen Ergebnissen sowohl in Feld- als auch in Laborumgebungen auf.

Relevanz:

Diese Studie hat das Potenzial, Unterschiede zwischen hochmobilen Amputierten und Nicht-Amputierten zu quantifizieren. Darüber hinaus wird es objektive Maße dafür liefern, wie verschiedene Prothesen die Mobilität von Soldaten mit Amputationen verbessern können. Die Studie wird Labor- und Feldmessungen vergleichen, um aufzuzeigen, welche Bedingungen die Effizienz von Prothesen bei sich schnell ändernden Mobilitätsanforderungen erhöhen. Dies hat das Potenzial, bereits ausgebildete Soldaten zu behalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien (Amputierte):

  • Einseitiger Unterschenkelamputierter, der für > 1 Jahr auf einer K4-Prothese geht
  • Funktionsebene K4
  • Derzeit aktiver Militär- oder anderer uniformierter Dienst (z. Polizei), kürzlich getrennter Veteran oder starke sportliche Hochleistungsgeschichte als Amputierter (z. Ranglisten-Triathlet, Paralympianer usw.)
  • Zeitplanverfügbarkeit und Bereitschaft zur Einhaltung der Studienprotokolle
  • Alter < 45 Jahre
  • Ärztliche Freigabe innerhalb der letzten 6 Monate für die Teilnahme an intensiven körperlichen Aktivitäten

Einschlusskriterien (Nicht-Amputierte)

  • Derzeit aktiver Militär-, ROTC- oder anderer uniformierter Dienst (z. Polizei) oder kürzlich getrennter Veteran oder hochqualifizierter Freizeitsportler (z. Marathonläufer)
  • Zeitplanverfügbarkeit und Bereitschaft zur Einhaltung der Studienprotokolle
  • Alter < 45 Jahre
  • Ärztliche Freigabe innerhalb der letzten 6 Monate für die Teilnahme an intensiven körperlichen Aktivitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Prothesenfuß 1 (Ossur Variflex)
Dieser Arm umfasste einseitig unterschenkelamputierte Patienten, die während der Verwendung von Prothesenfuß 1 (Ossur Variflex) untersucht wurden.
Gerät: Ossur Variflex Prothesenfuß
Leichter, energiespeichernder Prothesenfuß
ACTIVE_COMPARATOR: Prothesenfuß 2 (Ossur Ceterus)
Dieser Arm umfasste einseitig unterschenkelamputierte Patienten, die während der Verwendung des Prothesenfußes 2 (Ossur Ceterus) untersucht wurden.
Gerät: Ossur Ceterus Prothesenfuß
Stoßdämpfender Prothesenfuß
ACTIVE_COMPARATOR: Prothesenfuß 3 (Endolite Elite Blade)
Dieser Arm umfasste einseitig unterschenkelamputierte Patienten, die während der Verwendung des Prothesenfußes 3 (Endolite Elite Blade) untersucht wurden.
Gerät: Endolite Elite Blade Prothesenfuß
Multiaxialer Prothesenfuß
KEIN_EINGRIFF: Kontrollen für Nicht-Amputierte
Dies war ein Beobachtungsarm mit Nicht-Amputierten, die als nicht beeinträchtigte Kontrollpersonen bewertet wurden. In diesem Beobachtungsarm der Studie gibt es keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlusszeit des Hindernisparcours
Zeitfenster: 21 Tage insgesamt (7 Tage pro Prothesenfußzustand)
Laser-Zeitlichter wurden verwendet, um die Zeit zu messen, die erforderlich war, um einen Hindernisparcours mit 17 Aufgaben zu absolvieren. Die Teilnehmer lösen die Laser-Zeitlichter aus, wenn sie an ihnen vorbeilaufen, und die Zeiten werden in einem Laptop-Computer aufgezeichnet. Am Anfang und am Ende des Hindernisparcours sind paarweise Laserlichter aufgestellt.
21 Tage insgesamt (7 Tage pro Prothesenfußzustand)
Bioenergetik zwischen Fußkomponenten 21 Tage nach dem Anpassen von Prothesen
Zeitfenster: 21 Tage insgesamt (7 Tage pro Prothesenfußzustand)
Messungen des Energieverbrauchs beim Gehen auf einem Laufband wurden gemessen. Abgelaufenes Gas (z. Sauerstoff und Kohlendioxid) werden in eine von den Teilnehmern getragene Gesichtsmaske eingeatmet. Die Maske enthält Sensoren zur Erfassung der Füllstände des jeweiligen Gases. Die Sauerstoffaufnahme korreliert mit der Gehbemühung, und je mehr Sauerstoff beim Gehen verbraucht wird, desto schwieriger ist die Aktivität. Wenn also eine Fußprothese mehr oder weniger Sauerstoff verbraucht als andere Füße, dann ist dies ein Indikator für die relative Schwierigkeit, mit diesem speziellen Fußzustand zu gehen.
21 Tage insgesamt (7 Tage pro Prothesenfußzustand)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Studienleiter: M. Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10193006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amputation

Klinische Studien zur Ossur Variflex Prothesenfuß

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren