Kolmen moniakselisen, pystysuoran iskun ja energiaa varastoivan ja palauttavan proteesin kävelytehokkuuden mittaukset yksinkertaisten ja monimutkaisten liikkumistoimintojen aikana
torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: William Quillen, University of South Florida
Metaboliset ja biomekaaniset mittaukset kolmen moniakselisen, pystysuoran iskun ja energiaa varastoivan ja palauttavan proteesin kävelyn tehosta yksinkertaisten ja monimutkaisten liikkumistoimintojen aikana
Monet palvelun jäsenet, jotka kärsivät suuresta raajan amputaatiosta aktiivisen palvelun aikana, pyrkivät palaamaan aktiiviseen työhön.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko suosittujen monitoimijalkojen proteeseissa biomekaanisia ja/tai bioenergeettisiä eroja, jotka helpottaisivat amputoitujen sotilaiden työhön paluuta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
- Vertaa suosittujen proteesien tehokkuutta suorituskyvyn parantamiseksi fyysisesti vaativissa tehtävissä ja ympäristöissä.
- Vertaa amputoinnin suorituskykyä hyvin toimivien ei-amputoitujen ryhmään määrittääksesi suorituserot ryhmien välillä.
Hypoteesit:
Iskunvaimennus- ja vääntöominaisuuksilla varustetut jalkaproteesit toimivat paremmin kenttätehtävissä. Jalkojen proteesit, joilla on korkea energian palautus ja pieni massa, toimivat paremmin juoksumatolla. Ei-amputoidut kontrollit osoittavat ylivoimaista suorituskykyä kaikissa tuloksissa sekä kenttä- että laboratorioympäristöissä verrattuna amputoituihin henkilöihin.
Merkityksellisyys:
Tällä tutkimuksella on potentiaalia kvantifioida eroja erittäin liikkuvien amputoitujen ja ei-amputoitujen välillä. Lisäksi se tarjoaa objektiivisia mittareita siitä, kuinka erilaiset proteesit voivat parantaa amputoitujen sotilaiden liikkuvuutta. Tutkimuksessa verrataan laboratorio- ja kenttämittauksia sen selvittämiseksi, mitkä olosuhteet lisäävät proteesien tehokkuutta nopeasti muuttuvien liikkumistarpeiden aikana. Tämä mahdollistaa jo koulutettujen sotilaiden säilyttämisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (amputoidut):
- Yksipuolinen transtibiaalinen amputoitu K4-proteesi liikkuu yli 1 vuoden
- K4 toimintataso
- Tällä hetkellä aktiivinen asepalvelus tai muu virkapukupalvelu (esim. poliisi), äskettäin eronnut veteraani tai vahva korkean suorituskyvyn urheiluhistoria amputoituneena (esim. rankattu triathlonisti, paralympialainen jne.)
- Aikatauluta saatavuus ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollia
- Ikä < 45 vuotta
- Lääketieteellinen selvitys viimeisen 6 kuukauden aikana osallistumisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Sisällyttämiskriteerit (ei-amputoidut)
- Tällä hetkellä aktiivinen armeija, ROTC tai muu virkapukupalvelu (esim. poliisi) tai äskettäin eronnut veteraani tai erittäin taitava vapaa-ajan urheilija (esim. maratoonari)
- Aikatauluta saatavuus ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollia
- Ikä < 45 vuotta
- Lääketieteellinen selvitys viimeisen 6 kuukauden aikana osallistumisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jalkaproteesi 1 (Ossur Variflex)
Tämä käsivarsi sisälsi yksipuoliset transtibiaaliset amputaatiot, jotka arvioitiin käytettäessä jalkaproteesia 1 (Ossur Variflex).
|
Kevyt energiaa varastoiva jalkaproteesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jalkaproteesi 2 (Ossur Ceterus)
Tämä käsivarsi sisälsi yksipuoliset transtibiaaliset amputoidut henkilöt, jotka arvioitiin käytettäessä jalkaproteesia 2 (Ossur Ceterus).
|
Iskuja vaimentava jalkaproteesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jalkaproteesi 3 (Endolite Elite Blade)
Tämä käsivarsi sisälsi yksipuoliset transtibiaaliset amputoidut henkilöt, jotka arvioitiin käytettäessä jalkaproteesia 3 (Endolite Elite Blade).
|
Moniakselinen jalkaproteesi
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-amputoitu ohjaus
Tämä oli havainnointiryhmä, johon kuului ei-amputoitavia potilaita, jotka arvioitiin ei-vammautuneiksi kontrollihenkilöiksi.
Tässä tutkimuksen havaintohaarassa ei ole interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteradan päättymisaika
Aikaikkuna: Yhteensä 21 päivää (7 päivää per jalkaproteesi)
|
Laserajastusvaloja käytettiin mittaamaan aikaa, joka tarvitaan 17 tehtävän esteradan suorittamiseen.
Osallistujat laukaisevat laserajastusvalot ajaessaan niiden ohi ja ajat tallennetaan kannettavaan tietokoneeseen.
Laservalot asennetaan pareittain esteradan alkuun ja loppuun.
|
Yhteensä 21 päivää (7 päivää per jalkaproteesi)
|
|
Bioenergetiikkaa jalkojen komponenttien välillä 21 päivää proteesien asentamisen jälkeen
Aikaikkuna: Yhteensä 21 päivää (7 päivää per jalkaproteesi)
|
Mitattiin energiankulutusta juoksumatolla kävellessä.
Vanhentunut kaasu (esim.
happea ja hiilidioksidia) hengitetään osallistujien käyttämään kasvonaamioon.
Maski sisältää antureita vastaavan kaasun tason havaitsemiseksi.
Hapenotto korreloi liikkumisponnistuksen kanssa, ja siksi mitä enemmän happea kuluu kävelyn aikana, sitä vaikeampi on aktiivisuus.
Siten, jos yksi jalkaproteesi vaatii enemmän tai vähemmän happea kuin muut jalat, tämä on osoitus suhteellisesta vaikeudesta kävellä kyseisellä jalalla.
|
Yhteensä 21 päivää (7 päivää per jalkaproteesi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
- Opintojohtaja: M. Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10193006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .