Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary efektywności chodu trzech wieloosiowych, pionowych wstrząsów i magazynowania energii protez zwrotnych podczas prostych i złożonych czynności ruchowych

4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: William Quillen, University of South Florida

Metaboliczne i biomechaniczne pomiary efektywności chodu trzech wieloosiowych, pionowych wstrząsów i magazynowania energii protez zwrotnych podczas prostych i złożonych czynności ruchowych

Wielu członków służby, którzy doznali poważnej amputacji kończyny podczas czynnej służby, stara się powrócić do czynnej służby. Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy istnieją różnice biomechaniczne i/lub bioenergetyczne pomiędzy popularnymi wielofunkcyjnymi stopami protezowymi, które ułatwiłyby powrót do służby żołnierzom po amputacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

  • Porównaj skuteczność popularnych protez w celu poprawy wydajności w wymagających fizycznie zadaniach i środowiskach.
  • Porównaj wyniki osób po amputacji z grupą dobrze funkcjonujących osób bez amputacji, aby określić różnice w wydajności między grupami.

hipotezy:

Stopy protetyczne o właściwościach amortyzujących i skrętnych lepiej sprawdzą się podczas zajęć terenowych. Stopy protetyczne o wysokim zwrocie energii i niewielkiej masie lepiej sprawdzą się podczas biegu na bieżni. Kontrole bez amputacji wykażą lepsze wyniki we wszystkich wynikach zarówno w środowisku terenowym, jak i laboratoryjnym w porównaniu z osobami po amputacji.

Znaczenie:

To badanie może potencjalnie określić ilościowo różnice między wysoce mobilnymi osobami po amputacji i osobami bez amputacji. Ponadto zapewni obiektywne pomiary tego, jak różne protezy mogą zwiększyć mobilność żołnierzy po amputacjach. W badaniu porównane zostaną pomiary laboratoryjne i terenowe, aby wskazać, które warunki zwiększają wydajność protez podczas szybko zmieniających się wymagań dotyczących mobilności. Ma to potencjał, aby umożliwić zatrzymanie już wyszkolonych żołnierzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia (osoby po amputacji):

  • Jednostronna osoba po amputacji piszczelowej poruszająca się na protezie K4 przez ponad 1 rok
  • Poziom funkcjonalny K4
  • Aktualnie czynna służba wojskowa lub inna służba mundurowa (np. policja), niedawno odseparowany weteran lub osoba po amputacji (np. rankingowy triathlonista, paraolimpijczyk itp.)
  • Zaplanuj dostępność i gotowość do przestrzegania protokołów badań
  • Wiek < 45 lat
  • Zwolnienie lekarskie, w ciągu ostatnich 6 miesięcy, na udział w intensywnych zajęciach fizycznych

Kryteria włączenia (osoby bez amputacji)

  • Obecnie czynna służba wojskowa, ROTC lub inna służba mundurowa (np. policja) lub niedawno odseparowany weteran lub znakomity sportowiec rekreacyjny (np. maratończyk)
  • Zaplanuj dostępność i gotowość do przestrzegania protokołów badań
  • Wiek < 45 lat
  • Zwolnienie lekarskie, w ciągu ostatnich 6 miesięcy, na udział w intensywnych zajęciach fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Stopa protetyczna 1 (Ossur Variflex)
Ramię to obejmowało osoby po jednostronnej amputacji kości piszczelowej, które oceniano przy użyciu protezy stopy 1 (Ossur Variflex).
Urządzenie: Stopa protetyczna Ossur Variflex
Lekka, magazynująca energię stopa protetyczna
ACTIVE_COMPARATOR: Stopa protetyczna 2 (Ossur Ceterus)
Ramię to obejmowało osoby po jednostronnej amputacji kości piszczelowej, które były oceniane przy użyciu protezy stopy 2 (Ossur Ceterus).
Urządzenie: Stopa protetyczna Ossur Ceterus
Amortyzująca stopa protetyczna
ACTIVE_COMPARATOR: Stopa protetyczna 3 (Endolite Elite Blade)
Ramię to obejmowało osoby po jednostronnej amputacji kości piszczelowej, które były oceniane przy użyciu protezy stopy 3 (Endolite Elite Blade).
Urządzenie: Stopa protetyczna Endolite Elite Blade
Wieloosiowa stopa protetyczna
NIE_INTERWENCJA: Kontrole bez amputacji
Było to ramię obserwacyjne obejmujące osoby bez amputacji, które zostały ocenione jako osoby kontrolne bez upośledzenia. W tej obserwacyjnej części badania nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ukończenia toru przeszkód
Ramy czasowe: Łącznie 21 dni (7 dni na stan stopy protetycznej)
Do pomiaru czasu potrzebnego do pokonania toru przeszkód składającego się z 17 zadań wykorzystano laserowe światła do pomiaru czasu. Uczestnicy uruchamiają laserowe światła pomiaru czasu, gdy mijają ich, a czasy są zapisywane na laptopie. Światła laserowe ustawione są parami na początku i końcu toru przeszkód.
Łącznie 21 dni (7 dni na stan stopy protetycznej)
Bioenergetyka między elementami stopy 21 dni po dopasowaniu protez
Ramy czasowe: Łącznie 21 dni (7 dni na stan stopy protetycznej)
Zmierzono miary wydatku energetycznego podczas marszu na bieżni. Przeterminowany gaz (np. tlen i dwutlenek węgla) są wdychane do maski na twarz noszonej przez uczestników. Maska zawiera czujniki do wykrywania poziomu odpowiedniego gazu. Pobór tlenu jest skorelowany z wysiłkiem związanym z poruszaniem się, dlatego im więcej tlenu zużywa się podczas chodzenia, tym trudniejsza jest aktywność. Tak więc, jeśli jedna stopa protetyczna wymaga zużycia większej lub mniejszej ilości tlenu niż inne stopy, jest to wskaźnik względnej trudności w chodzeniu z tym konkretnym stanem stopy.
Łącznie 21 dni (7 dni na stan stopy protetycznej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Dyrektor Studium: M. Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10193006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stopa protetyczna Ossur Variflex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj