강박 장애에서 약물 반응 예측
2013년 1월 30일 업데이트: Dr. Peggy Richter, Sunnybrook Health Sciences Centre
이 연구에서 조사관은 일부 사람들이 다른 약물보다 일부 약물에 더 잘 반응하는 이유를 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 조사관이 믿는 여러 변수를 연구하기를 희망합니다.
참가자는 OCD, clomipramine 또는 escitalopram에 대한 두 가지 일반적인 약물 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다.
참여를 원하지만 이전에 이러한 약물 중 하나 또는 둘 다를 시도한 개인은 대신 새로운 약물인 둘록세틴을 복용하고 동일한 절차를 거칠 수 있습니다.
조사관이 연구하게 될 요인에는 인구통계(즉,
연령, 성별, OCD 발병 연령), 유전적 표지자(예: 간에서 약물 분해에 관여하는 유전자(시토크롬 P450 시스템)의 변종, 세로토닌과 같은 여러 뇌 화학 시스템에 관여하는 유전자), 강박 증상(즉,
확인, 세척 및 비축) 및 피질 억제.
피질 억제는 경두개 자기 자극을 측정할 것이며 이 과정의 결함이 강박 장애 발달에 중요할 수 있기 때문에 연구되고 있습니다.
조사자들은 특정 전처리 임상 특성이 더 이른 발병 연령, 더 긴 질병 기간, 증가된 YBOCS 중증도 및 상당한 비축 증상의 존재를 포함하여 불량한 치료 반응과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사자들은 CI 전 치료의 결핍 정도가 증가하면 치료 반응이 좋지 않을 것으로 예상하지만 치료 전에서 치료 후로 CI의 증가는 긍정적인 치료 반응과 관련이 있을 것이라고 기대합니다.
시토크롬 P450 유전자에 대한 유전자 마커 상태의 차이는 내약성 및/또는 반응과 관련이 있을 뿐만 아니라 SLC1A1, GRIN2B, 5HT1B 및 5HT2A의 유전자 마커 상태 차이가 반응과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- The Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강박장애의 임상진단
- 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
- 뇌졸중의 역사
- 파킨슨병의 역사
- 간질의 역사
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 임상진단
- 양극성 정동 장애의 임상 진단
- 적극적인 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ECIT 또는 CMI로 무작위 배정
클로미프라민 또는 에스시탈로프람의 무작위 시험
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경구 정제, 12주 동안 매일 50mg/일로 시작하여 8주 이상 250mg/일을 포함
다른 이름들:
경구 알약, 매일 10mg 시작 12주 치료(매일 최대 용량 50mg에서 >8주 포함)
다른 이름들:
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활성 비교기: 오픈 라벨 둘록세틴
둘록세틴의 공개 라벨 시험
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경구 정제, 시작 용량 매일 30mg 매일 120mg에서 >8주 포함 12주 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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YBOCS 강박 심각도 점수
기간: 격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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YBOCS는 시간, 간섭, 고통, 저항 및 강박 및 강박 증상의 통제에 대해 참가자를 0-4의 척도로 점수를 매겨 OCD 심각도 점수를 산출합니다.
이러한 점수를 합산하면 0-40의 총 심각도 점수를 제공합니다.
1차 결과는 치료 전에서 치료 후로 이 측정의 변화 정도를 측정합니다.
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격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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임상적 전반적인 개선 - 개선 척도
기간: 격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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이것은 임상 개선의 임상의/연구 보조원 평가 점수입니다.
치료 의사와 연구 보조원(2주마다 참가자를 인터뷰함)은 모두 독립적으로 1-7의 등급을 제공하며, 1은 매우 많이 개선되고 7은 매우 훨씬 나쁩니다.
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격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개 자기 자극으로 측정한 피질 억제(CI)의 변화.
기간: 치료 전후(일반적으로 0주 및 12주)
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치료 전후(일반적으로 0주 및 12주)
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SLC1A1, GRIN2B, 5HT1B, 5HT2A 및 P450 효소 CYP2D6 및 CYP2C19에 대한 유전자형 마커 데이터.
기간: 0주차에 수집, 주기적으로 분석(약 1x/년)
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우리는 처음에 피질 억제에 관련되어 있다는 좋은 증거가 있는 GLU 및 GABA 유전자 후보에 초점을 맞출 것입니다.
또한 5HT1B, 5HT2A, 5HTT, DRD3, DRD4, MOG, BDNF, MAOA, COMT를 포함하여 이전에 질병의 반응 및/또는 병인에 연루된 다른 마커를 우선적으로 처리할 것입니다.
우리는 이 12개 유전자에 걸쳐 200개의 SNP를 테스트하고 시간과 자원이 허락하는 한 문헌에서 나오는 매우 유망한 유전자를 탐색할 것입니다.
단일 마커와 일배 체형을 모두 테스트합니다.
CYP2D6 및 CYP2C19의 유전자형 분석은 Roche Diagnostics Amplichip(www.amplichip.us)에서 수행합니다.
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0주차에 수집, 주기적으로 분석(약 1x/년)
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Liniske Undersogelser Side Effect Rating Scale(UKU)에 대한 Udvalg로 내약성/부작용을 측정합니다.
기간: 격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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임상 전체 인상 - 심각도 척도.
기간: 격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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우울증 증상은 Beck Depression Inventory(BDI)로 평가됩니다.
기간: 격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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격월(시험 기간 동안 2주마다. 약 12주)
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DYBOCS(Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale)
기간: 시험 시작, 중간 및 종료(일반적으로 0주, 6주 및 12주)
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시험 시작, 중간 및 종료(일반적으로 0주, 6주 및 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peggy MA Richter, MD FRCPC, Sunnybrok Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCF-Richter
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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