Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkitysvasteen ennustaminen pakko-oireisessa häiriössä

keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Dr. Peggy Richter, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa tutkia useita muuttujia, joiden tutkijat uskovat voivan auttaa meitä ennustamaan, miksi jotkut ihmiset reagoivat paremmin joihinkin lääkkeisiin kuin toisiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan toinen kahdesta tyypillisestä OCD:n lääkkeestä, klomipramiini tai essitalopraami. Henkilöt, jotka haluavat osallistua, mutta jotka ovat aiemmin kokeilleet jompaakumpaa tai molempia näistä lääkkeistä, voivat sen sijaan ottaa uudemman lääkkeen, duloksetiinin, ja käydä läpi samat toimenpiteet. Tekijöitä, joita tutkijat tutkivat, ovat muun muassa väestötiedot (esim. ikä, sukupuoli, OCD:n alkamisikä), geneettiset markkerit (kuten muunnelmat geenien, jotka osallistuvat lääkkeiden hajottamiseen maksassa (sytokromi P450-järjestelmä) ja geenit, jotka osallistuvat useisiin aivojen kemiallisiin järjestelmiin, kuten serotoniini), mitat OCD-oireet (esim. tarkistaminen, pesu ja kerääminen) ja aivokuoren esto. Kortikaalinen esto mitataan transkraniaalista magneettista stimulaatiota ja sitä tutkitaan, koska tämän prosessin puutteet voivat olla tärkeitä OCD:n kehittymisessä. Tutkijat olettavat, että tietyt hoitoa edeltävät kliiniset ominaisuudet korreloivat huonon hoitovasteen kanssa, mukaan lukien varhaisempi alkamisikä, pidempi sairauden kesto, lisääntynyt YBOCS-vakavuus ja merkittävien kertymisoireiden esiintyminen. Tutkijat odottavat, että lisääntyvä CI-esihoidon alijäämä ennustaa huonon hoitovasteen, mutta CI:n lisääntyminen ennen hoitoa hoidon jälkeen korreloi positiivisen hoitovasteen kanssa. Erot sytokromi P450 -geenien geneettisen markkerin tilassa korreloivat siedettävyyden ja/tai vasteen kanssa, samoin kuin erot geneettisen markkerin tilassa SLC1A1:ssä, GRIN2B:ssä, 5HT1B:ssä ja 5HT2A:ssa korreloivat vasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • The Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pakko-oireisen häiriön kliininen diagnoosi
  • Pitää pystyä nielemään tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksen historia
  • Parkinsonin taudin historia
  • Epilepsian historia
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön kliininen diagnoosi
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
  • Aktiivinen itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Satunnaistaminen ECIT:hen tai CMI:hen
Satunnaistettu klomipramiinin tai escitalopraamin tutkimus
Lääke: klomipramiini
suun kautta otettavat tabletit, alkaen annoksesta 50 mg/vrk 12 viikon ajan, mukaan lukien > 8 viikkoa annoksella 250 mg/vrk
Muut nimet:
  • Anafranil
Lääke: essitalopraami
suun kautta otettava tabletti, aloitusannoksella 10 mg/vrk 12 viikon hoito, mukaan lukien >8 viikkoa maksimiannoksella 50 mg päivässä
Muut nimet:
  • Cipralex
Active Comparator: Avaa etiketti Duloxetine
Duloksetiinin avoin tutkimus
Lääke: duloksetiini
suun kautta otettavat tabletit, aloitusannos 30 mg päivässä 12 viikon hoito, mukaan lukien > 8 viikkoa 120 mg vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Cymbalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YBOCS pakko-oireinen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
YBOCS antaa OCD:n vakavuuspisteet pisteytämällä osallistujat ajoissa, häiriöistä, ahdistuksesta, vastustuskyvystä ja pakko-oireisten ja pakko-oireiden hallinnasta asteikolla 0-4. Kun nämä pisteet lasketaan yhteen, ne antavat kokonaisvakavuuspisteet 0-40. Ensisijainen tulos mittaa tämän mittauksen muutoksen astetta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
Kliininen maailmanlaajuinen paraneminen - Parannusasteikko
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
Tämä on kliinikko/tutkija-assistentti, jonka kliinisen parannuksen pistemäärä on arvioitu. Sekä hoitava lääkäri että tutkimusassistentti (joka haastattelee osallistujan kahden viikon välein) antavat itsenäisesti arvosanat 1-7, 1 on erittäin paljon parempi ja 7 erittäin paljon huonompi.
Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivokuoren estossa (CI) mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla.
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (tyypillisesti 0 viikkoa ja 12 viikkoa)
Esi- ja jälkihoito (tyypillisesti 0 viikkoa ja 12 viikkoa)
Genotyyppimarkkeritiedot SLC1A1-, GRIN2B-, 5HT1B-, 5HT2A- ja P450-entsyymeille CYP2D6 ja CYP2C19.
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 0, analysoidaan säännöllisesti (n. 1x/vuosi)
Keskitymme aluksi GLU- ja GABA-geeniehdokkaisiin, joiden osallisuudesta kortikaaliseen estoon on olemassa hyviä todisteita. Priorisoimme myös muut markkerit, jotka ovat aiemmin olleet osallisena sairauden vasteeseen ja/tai etiologiaan, mukaan lukien 5HT1B, 5HT2A, 5HTT, DRD3, DRD4, MOG, BDNF, MAOA, COMT. Testaamme 200 SNP:tä näissä 12 geenissä ja tutkimme myös mitä tahansa erittäin lupaavia geenejä, jotka tulevat esiin kirjallisuudesta ajan ja resurssien salliessa. Testaamme sekä yksittäisiä markkereita että haplotyyppejä. Roche Diagnostics Amplichip (www.amplichip.us) tyypittää CYP2D6:n ja CYP2C19:n genotyypin.
Kerätty viikolla 0, analysoidaan säännöllisesti (n. 1x/vuosi)
Siedettävyyden/sivuvaikutusten mittaus Udvalgilla Liniske Undersogelser Side Effect Rating Scale -asteikolla (UKU).
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko.
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
Masennusoireet luokitellaan Beck Depression Inventory (BDI) -kartalla.
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
Kahden kuukauden välein (2 viikon välein kokeilun ajan. Noin 12 viikkoa)
DYBOCS (ulotteinen Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko)
Aikaikkuna: kokeilun alku, puoliväli ja loppu (yleensä 0, 6 ja 12 viikkoa)
kokeilun alku, puoliväli ja loppu (yleensä 0, 6 ja 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Obsessive Compulsive Foundation
Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Peggy MA Richter, MD FRCPC, Sunnybrok Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCF-Richter

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa