- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01406730
심혈관 및 근육 매개변수에 대한 달리기 효과
2012년 8월 11일 업데이트: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
16주 달리기 운동이 30-50세 비훈련 남성의 심혈관계, 혈액 및 근육 관련 매개변수에 미치는 영향. 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 훈련을 받지 않은 30-50세 남성의 심장, 혈관계, 혈액 및 근육과 관련된 다양한 매개변수에 대한 16주간의 달리기 운동 효과를 확인하는 것입니다.
또한 조사관은 위에서 언급한 매개변수 중 달리기 성능의 증가를 가장 정확하게 설명할 수 있는 매개변수를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, 독일, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, 독일, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수컷
- 훈련되지 않음(< 2 지구력 운동 세션/주)
- 30~50세
제외 기준:
- 심장의 병리학적 변화
- 인화성 질환
- 심혈관계 및 근육에 영향을 미치는 약물/질병
- 매우 낮은 물리적 용량(에르고메트리에서 < 100와트)
- 비만(BMI > 30kg/m2)
- 개입 기간 중 2주 이상 결석
- 개입 옆에 2개 이상의 운동 세션
- MRI 평가와 관련된 금기 사항(즉, 밀실공포증, 자기화 가능한 체내 인공물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 운동
16주 달리기 운동
|
16주간 주기적으로 진행되는 점진적인 달리기 운동 주당 2-4회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 질량/박출량
기간: 4개월
|
자기 공명 영상(MRI)으로 심방 및 심실 용적 및 질량 지수를 평가했습니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 섭취량
기간: 4개월
|
달리기 중 최대 산소 섭취량
|
4개월
|
|
휴식기 대사율
기간: 4개월
|
달리기 운동에 대한 휴식 대사율의 적응
|
4개월
|
|
근력/힘
기간: 4개월
|
다리 신근의 아이소메트릭 근력 카운터 무브먼트 점프로 평가한 다리 파워
|
4개월
|
|
심근 용적
기간: 4개월
|
심초음파로 평가한 심장의 기능적 및 형태학적 매개변수
|
4개월
|
|
내막 두께
기간: 4개월
|
고해상도 초음파에 의한 경동맥 내막 두께
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- 수석 연구원: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- 연구 의자: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- 연구 의자: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- 연구 책임자: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- 수석 연구원: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한