- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01406730
Løbeeffekt på kardiovaskulære og muskulære parametre
11. august 2012 opdateret af: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekt af 16 ugers løbemotion på parametre relateret til det kardiovaskulære system, blod og muskler hos utrænede mænd 30-50 år gamle. En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af 16 ugers løbetræning på forskellige parametre relateret til hjerte, karsystemer, blod og muskler hos utrænede mænd i alderen 30-50 år.
Yderligere vurderer efterforskerne, hvilke af de ovennævnte parametre, der kan forklare stigningen i løbeydelsen mest præcis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd
- utrænet (< 2 udholdenhedstræning/uge)
- 30-50 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- patologiske ændringer i hjertet
- brandfarlige sygdomme
- medicin/sygdomme, der påvirker kardiovaskulært system og muskler
- meget lav fysisk kapacitet (< 100 watt ved ergometri)
- fedme (BMI > 30 kg/m2)
- mere end 2 ugers fravær i interventionsperioden
- mere end 2 træningspas ved siden af interventionen
- kontraindikation relateret til MR-vurdering (dvs. klaustrofobi, magnetiserbare intrakorporale artefakter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: dyrke motion
16 ugers løbetræning
|
16 ugers periodiseret progressiv løbemotion 2-4 gange/uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myokardiemasse/slagvolumen
Tidsramme: 4 måneder
|
Atrielt og ventrikulært volumen og masseindeks blev vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 4 måneder
|
maksimal iltoptagelse under løb
|
4 måneder
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 4 måneder
|
Tilpasning af hvilestofskifte til løbetræning
|
4 måneder
|
|
muskelstyrke/kraft
Tidsramme: 4 måneder
|
Isometrisk muskelstyrke af benstrækkerne Benkraft vurderet ved modbevægelsesspring
|
4 måneder
|
|
myokardievolumen
Tidsramme: 4 måneder
|
Funktionelle og morfologiske parametre i hjertet vurderet ved ekkokardiografi
|
4 måneder
|
|
Intima medietykkelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Carotis intima media tykkelse ved ultralyd i høj opløsning
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Ledende efterforsker: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Studiestol: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Studiestol: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Studieleder: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Ledende efterforsker: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2011
Først opslået (Skøn)
1. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FAU-IMP-4463
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .