- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01406730
Efeito da corrida nos parâmetros cardiovasculares e musculares
Efeito de 16 semanas de exercícios de corrida em parâmetros relacionados ao sistema cardiovascular, sangue e músculos em homens não treinados de 30 a 50 anos de idade. Um estudo randomizado controlado
O objetivo do estudo é determinar o efeito de 16 semanas de exercícios de corrida em vários parâmetros relacionados ao coração, sistemas vasculares, sangue e músculos em homens não treinados de 30 a 50 anos de idade.
Além disso, os investigadores avaliam qual dos parâmetros acima mencionados pode explicar o aumento do desempenho de corrida com mais precisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Alemanha, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- destreinado (< 2 sessões de exercícios de resistência/semana)
- 30-50 anos
Critério de exclusão:
- alterações patológicas do coração
- doenças inflamáveis
- medicamentos/doenças que afetam o sistema cardiovascular e os músculos
- capacidade física muito baixa (< 100 Watt na ergometria)
- obesidade (IMC > 30 kg/m2)
- mais de 2 semanas de ausência durante o período de intervenção
- mais de 2 sessões de exercícios além da intervenção
- contra-indicação relacionada com a avaliação por ressonância magnética (ou seja, claustrofobia, artefatos intracorporais magnetizáveis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
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Experimental: exercício
16 semanas de exercícios de corrida
|
16 semanas de exercício de corrida progressiva periodizada 2-4 vezes/semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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massa miocárdica/volume sistólico
Prazo: 4 meses
|
Os volumes atriais e ventriculares e os índices de massa foram avaliados por ressonância magnética (RM)
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo máximo de oxigênio
Prazo: 4 meses
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consumo máximo de oxigênio durante a corrida
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4 meses
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 4 meses
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Adaptação da taxa metabólica de repouso ao exercício de corrida
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4 meses
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força/potência muscular
Prazo: 4 meses
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Força muscular isométrica dos extensores da perna Potência da perna avaliada pelo salto com movimento contrário
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4 meses
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volume miocárdico
Prazo: 4 meses
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Parâmetros funcionais e morfológicos do coração avaliados por ecocardiografia
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4 meses
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Espessura da média íntima
Prazo: 4 meses
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Espessura da camada íntima da carótida por ultrassom de alta resolução
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Investigador principal: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Cadeira de estudo: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Cadeira de estudo: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Diretor de estudo: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Investigador principal: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FAU-IMP-4463
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