- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01406730
Løpeeffekt på kardiovaskulære og muskelparametre
11. august 2012 oppdatert av: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekt av 16 ukers løpstrening på parametere relatert til det kardiovaskulære systemet, blod og muskler hos utrente menn 30-50 år. En randomisert kontrollert studie
Formålet med studien er å bestemme effekten av 16 ukers løpetrening på ulike parametere knyttet til hjerte, karsystemer, blod og muskler hos utrente menn 30-50 år.
Videre vurderer etterforskerne hvilke av de ovennevnte parameterne som kan forklare økningen i løpeytelsen mest nøyaktig.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn
- utrent (< 2 utholdenhetsøkter/uke)
- 30-50 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- patologiske endringer i hjertet
- brannfarlige sykdommer
- medisiner/sykdommer som påvirker kardiovaskulært system og muskler
- svært lav fysisk kapasitet (< 100 watt ved ergometri)
- fedme (BMI > 30 kg/m2)
- mer enn 2 ukers fravær i intervensjonsperioden
- mer enn 2 treningsøkter ved siden av intervensjonen
- kontraindikasjon relatert til MR-vurdering (dvs. klaustrofobi, magnetiserbare intrakorporale artefakter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: trening
16 uker med løpetrening
|
16 uker med periodisert progressiv løpetrening 2-4 ganger/uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myokardmasse/slagvolum
Tidsramme: 4 måneder
|
Atrie- og ventrikkelvolum og masseindekser ble vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 4 måneder
|
maksimalt oksygenopptak under løping
|
4 måneder
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 4 måneder
|
Tilpasning av hvilestoffskifte til løpetrening
|
4 måneder
|
|
muskelstyrke/kraft
Tidsramme: 4 måneder
|
Isometrisk muskelstyrke til benstrekkerne Benkraft som vurderes ved motbevegelseshopp
|
4 måneder
|
|
myokardvolum
Tidsramme: 4 måneder
|
Funksjonelle og morfologiske parametere for hjertet som vurdert ved ekkokardiografi
|
4 måneder
|
|
Intima media tykkelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Carotis intima media tykkelse ved høyoppløselig ultralyd
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Hovedetterforsker: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Studiestol: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Studiestol: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Studieleder: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Hovedetterforsker: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FAU-IMP-4463
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .