- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01406730
Vliv běhu na kardiovaskulární a svalové parametry
11. srpna 2012 aktualizováno: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Vliv 16 týdnů běžeckého cvičení na parametry související s kardiovaskulárním systémem, krví a svalstvem u netrénovaných mužů ve věku 30-50 let. Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je zjistit účinek 16týdenního běžeckého cvičení na různé parametry související se srdcem, cévním systémem, krví a svalstvem u netrénovaných mužů ve věku 30-50 let.
Dále vyšetřovatelé posuzují, který z výše uvedených parametrů může nejpřesněji vysvětlit zvýšení běžeckého výkonu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Německo, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži
- netrénovaný (< 2 vytrvalostní cvičení/týden)
- 30-50 let
Kritéria vyloučení:
- patologické změny srdce
- zánětlivé nemoci
- léky/onemocnění postihující kardiovaskulární systém a svaly
- velmi nízká fyzická kapacita (< 100 Watt při ergometrii)
- obezita (BMI > 30 kg/m2)
- více než 2 týdny nepřítomnosti během intervenčního období
- více než 2 cvičení vedle zásahu
- kontraindikace související s vyšetřením MRI (tj. klaustrofobie, magnetizovatelné intrakorporální artefakty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: cvičení
16 týdnů běžeckého cvičení
|
16 týdnů periodického progresivního běžeckého cvičení 2-4krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost myokardu / tepový objem
Časové okno: 4 měsíce
|
Objem síní a komor a hmotnostní indexy byly hodnoceny zobrazením magnetickou rezonancí (MRI)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální příjem kyslíku
Časové okno: 4 měsíce
|
maximální příjem kyslíku při běhu
|
4 měsíce
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 4 měsíce
|
Přizpůsobení klidové rychlosti metabolismu běžeckému cvičení
|
4 měsíce
|
|
svalová síla/síla
Časové okno: 4 měsíce
|
Izometrická svalová síla extenzorů nohou Síla nohou hodnocená skokem proti pohybu
|
4 měsíce
|
|
objem myokardu
Časové okno: 4 měsíce
|
Funkční a morfologické parametry srdce hodnocené echokardiografií
|
4 měsíce
|
|
Tloušťka média Intima
Časové okno: 4 měsíce
|
Tloušťka karotidové intimy pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Studijní židle: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Studijní židle: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Ředitel studie: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FAU-IMP-4463
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko