- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01406730
Влияние бега на сердечно-сосудистые и мышечные параметры
11 августа 2012 г. обновлено: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Влияние 16 недель беговых упражнений на параметры сердечно-сосудистой системы, крови и мышц у нетренированных мужчин 30-50 лет. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования - определить влияние 16-недельных беговых упражнений на различные параметры, связанные с сердцем, сосудистой системой, кровью и мышцами у нетренированных мужчин 30-50 лет.
Далее исследователи оценивают, какой из вышеперечисленных параметров может наиболее точно объяснить увеличение беговых результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Германия, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины
- нетренированные (< 2 тренировок на выносливость в неделю)
- 30-50 лет
Критерий исключения:
- патологические изменения сердца
- воспалительные заболевания
- лекарства/заболевания сердечно-сосудистой системы и мышц
- очень низкая физическая работоспособность (< 100 Вт при эргометрии)
- ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- отсутствие более 2 недель в течение интервенционного периода
- более 2 сессий упражнений рядом с вмешательством
- противопоказания, связанные с МРТ-оценкой (т.е. клаустрофобия, намагничиваемые интракорпоральные артефакты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: упражнение
16 недель беговых упражнений
|
16 недель периодических прогрессивных беговых упражнений 2-4 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса миокарда/ударный объем
Временное ограничение: 4 месяца
|
Объем и индексы массы предсердий и желудочков оценивали с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 4 месяца
|
максимальное потребление кислорода во время бега
|
4 месяца
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 4 месяца
|
Адаптация скорости метаболизма в состоянии покоя к беговым упражнениям
|
4 месяца
|
|
мышечная сила/мощность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изометрическая мышечная сила разгибателей ног. Сила ног, оцениваемая по прыжку со встречным движением.
|
4 месяца
|
|
объем миокарда
Временное ограничение: 4 месяца
|
Функциональные и морфологические параметры сердца по данным эхокардиографии
|
4 месяца
|
|
Толщина интима-медиа
Временное ограничение: 4 месяца
|
Толщина интимы сонной артерии по данным УЗИ высокого разрешения
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Главный следователь: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Учебный стул: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Учебный стул: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Директор по исследованиям: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Главный следователь: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FAU-IMP-4463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .