- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01406730
Juoksuvaikutus kardiovaskulaarisiin ja lihasparametreihin
lauantai 11. elokuuta 2012 päivittänyt: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
16 viikon juoksuharjoituksen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään, vereen ja lihakseen liittyviin parametreihin 30–50-vuotiailla kouluttamattomilla miehillä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 16 viikon juoksuharjoituksen vaikutus erilaisiin sydämeen, verisuonijärjestelmään, vereen ja lihakseen liittyviin parametreihin 30-50-vuotiailla kouluttamattomilla miehillä.
Lisäksi tutkijat arvioivat, mikä edellä mainituista parametreista voi selittää juoksukyvyn lisääntymisen tarkimmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehiä
- harjoittamaton (< 2 kestävyysharjoitusta/viikko)
- 30-50 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen patologiset muutokset
- syttyviä sairauksia
- sydän- ja verisuonijärjestelmään ja lihaksiin vaikuttavat lääkkeet/taudit
- erittäin alhainen fyysinen kapasiteetti (< 100 wattia ergometriassa)
- liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- yli 2 viikon poissaolo interventiojakson aikana
- yli 2 harjoituskertaa intervention lisäksi
- MRI-tutkimukseen liittyvä vasta-aihe (esim. klaustrofobia, magnetisoituvat kehon sisäiset esineet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
16 viikkoa juoksuharjoitusta
|
16 viikkoa jaksotettua progressiivista juoksuharjoitusta 2-4 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen massa/iskutilavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Eteisten ja kammioiden tilavuus- ja massaindeksit arvioitiin magneettikuvauksella (MRI)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
maksimaalinen hapenotto juoksun aikana
|
4 kuukautta
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lepoaineenvaihdunnan mukauttaminen juoksuharjoitukseen
|
4 kuukautta
|
|
lihasvoimaa/voimaa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jalkojen ojentajien isometrinen lihasvoima Jalkojen voima mitattuna vastaliikehypyllä
|
4 kuukautta
|
|
sydänlihaksen tilavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sydämen toiminnalliset ja morfologiset parametrit kaikukardiografialla arvioituna
|
4 kuukautta
|
|
Intima median paksuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaulavaltimon intima median paksuus korkearesoluutioisella ultraäänellä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Päätutkija: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Opintojohtaja: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Päätutkija: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAU-IMP-4463
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .