Lopend effect op cardiovasculaire en spierparameters
11 augustus 2012 bijgewerkt door: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effect van 16 weken hardlooptraining op parameters met betrekking tot het cardiovasculaire systeem, bloed en spieren bij ongetrainde mannen van 30-50 jaar oud. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van 16 weken hardlooptraining op verschillende parameters met betrekking tot hart, vasculaire systemen, bloed en spieren bij ongetrainde mannen van 30-50 jaar oud.
Verder beoordelen de onderzoekers welke van de bovengenoemde parameters de toename van hardloopprestaties het meest nauwkeurig kunnen verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannetjes
- ongetraind (< 2 duurtrainingen/week)
- 30-50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- pathologische veranderingen van het hart
- ontvlambare ziekten
- medicatie/ziekten die het cardiovasculaire systeem en de spieren aantasten
- zeer lage fysieke capaciteit (< 100 Watt bij ergometrie)
- obesitas (BMI > 30 kg/m2)
- meer dan 2 weken afwezigheid tijdens de interventieperiode
- meer dan 2 oefensessies naast de interventie
- contra-indicatie gerelateerd aan MRI-onderzoek (d.w.z. claustrofobie, magnetiseerbare intracorporale artefacten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: oefening
16 weken hardlopen
|
16 weken periodieke progressieve hardlooptraining 2-4 keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
myocardmassa/slagvolume
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Atriale en ventriculaire volume- en massa-indexen werden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 4 maanden
|
maximale zuurstofopname tijdens het hardlopen
|
4 maanden
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aanpassing van de stofwisseling in rust aan hardlooptraining
|
4 maanden
|
|
spierkracht/kracht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Isometrische spierkracht van de beenstrekkers Beenkracht zoals beoordeeld door tegenbewegingssprong
|
4 maanden
|
|
myocard volume
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Functionele en morfologische parameters van het hart zoals beoordeeld door echocardiografie
|
4 maanden
|
|
Dikte van Intima-media
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dikte van de intima-media van de halsslagader door echografie met hoge resolutie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Hoofdonderzoeker: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Studie stoel: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Studie stoel: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Studie directeur: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Hoofdonderzoeker: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FAU-IMP-4463
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .