Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biegania na parametry sercowo-naczyniowe i mięśniowe

11 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ 16 tygodni ćwiczeń biegowych na parametry związane z układem sercowo-naczyniowym, krwią i mięśniami u nietrenujących mężczyzn w wieku 30-50 lat. Randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest określenie wpływu 16 tygodni ćwiczeń biegowych na różne parametry związane z sercem, układem naczyniowym, krwią i mięśniami u nietrenujących mężczyzn w wieku 30-50 lat.

Ponadto badacze oceniają, który z wyżej wymienionych parametrów może najdokładniej wyjaśniać wzrost wydajności biegowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Institute of Physical Education and Sport Sciences
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni
  • niewytrenowany (< 2 sesje ćwiczeń wytrzymałościowych/tydzień)
  • 30-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • patologiczne zmiany w sercu
  • choroby zapalne
  • leki/choroby wpływające na układ sercowo-naczyniowy i mięśnie
  • bardzo mała wydolność fizyczna (< 100 W przy ergometrze)
  • otyłość (BMI > 30 kg/m2)
  • więcej niż 2 tygodnie nieobecności w okresie interwencyjnym
  • więcej niż 2 sesje ćwiczeń poza interwencją
  • przeciwwskazania związane z oceną MRI (tj. klaustrofobia, magnetyzowalne artefakty wewnątrzcielesne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: ćwiczenia
16 tygodni biegania
16 tygodni okresowych, progresywnych ćwiczeń biegowych 2-4 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa mięśnia sercowego/objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Wskaźniki objętości i masy przedsionków i komór oceniano za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 4 miesiąc
maksymalny pobór tlenu podczas biegu
4 miesiąc
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Dostosowanie spoczynkowego tempa metabolizmu do wysiłku biegowego
4 miesiąc
siła/moc mięśni
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Siła izometryczna mięśni prostowników nóg Siła nóg oceniana przez skok w przeciwną stronę
4 miesiąc
objętość mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Czynnościowe i morfologiczne parametry serca oceniane za pomocą echokardiografii
4 miesiąc
Grubość błony wewnętrznej
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
  • Główny śledczy: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
  • Krzesło do nauki: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
  • Krzesło do nauki: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
  • Dyrektor Studium: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
  • Główny śledczy: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAU-IMP-4463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Subskrybuj