- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01406730
Wpływ biegania na parametry sercowo-naczyniowe i mięśniowe
11 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Wpływ 16 tygodni ćwiczeń biegowych na parametry związane z układem sercowo-naczyniowym, krwią i mięśniami u nietrenujących mężczyzn w wieku 30-50 lat. Randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania jest określenie wpływu 16 tygodni ćwiczeń biegowych na różne parametry związane z sercem, układem naczyniowym, krwią i mięśniami u nietrenujących mężczyzn w wieku 30-50 lat.
Ponadto badacze oceniają, który z wyżej wymienionych parametrów może najdokładniej wyjaśniać wzrost wydajności biegowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni
- niewytrenowany (< 2 sesje ćwiczeń wytrzymałościowych/tydzień)
- 30-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- patologiczne zmiany w sercu
- choroby zapalne
- leki/choroby wpływające na układ sercowo-naczyniowy i mięśnie
- bardzo mała wydolność fizyczna (< 100 W przy ergometrze)
- otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- więcej niż 2 tygodnie nieobecności w okresie interwencyjnym
- więcej niż 2 sesje ćwiczeń poza interwencją
- przeciwwskazania związane z oceną MRI (tj. klaustrofobia, magnetyzowalne artefakty wewnątrzcielesne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia
16 tygodni biegania
|
16 tygodni okresowych, progresywnych ćwiczeń biegowych 2-4 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa mięśnia sercowego/objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Wskaźniki objętości i masy przedsionków i komór oceniano za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
maksymalny pobór tlenu podczas biegu
|
4 miesiąc
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Dostosowanie spoczynkowego tempa metabolizmu do wysiłku biegowego
|
4 miesiąc
|
|
siła/moc mięśni
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Siła izometryczna mięśni prostowników nóg Siła nóg oceniana przez skok w przeciwną stronę
|
4 miesiąc
|
|
objętość mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Czynnościowe i morfologiczne parametry serca oceniane za pomocą echokardiografii
|
4 miesiąc
|
|
Grubość błony wewnętrznej
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Główny śledczy: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Krzesło do nauki: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Krzesło do nauki: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Dyrektor Studium: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Główny śledczy: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAU-IMP-4463
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)