- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01406730
Laufwirkung auf Herz-Kreislauf- und Muskelparameter
Auswirkung von 16 Wochen Lauftraining auf Parameter des Herz-Kreislauf-Systems, des Blutes und der Muskeln bei untrainierten Männern im Alter von 30 bis 50 Jahren. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von 16-wöchigem Lauftraining auf verschiedene Parameter im Zusammenhang mit Herz, Gefäßsystemen, Blut und Muskeln bei untrainierten Männern im Alter von 30 bis 50 Jahren zu bestimmen.
Darüber hinaus bewerten die Forscher, welcher der oben genannten Parameter die Steigerung der Laufleistung am genauesten erklären kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Erlangen, Deutschland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Deutschland, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- untrainiert (< 2 Ausdauertrainingseinheiten/Woche)
- 30-50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- pathologische Veränderungen des Herzens
- entzündliche Krankheiten
- Medikamente/Erkrankungen, die das Herz-Kreislauf-System und die Muskulatur beeinträchtigen
- sehr geringe körperliche Leistungsfähigkeit (< 100 Watt bei Ergometrie)
- Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
- mehr als 2 Wochen Abwesenheit während des Interventionszeitraums
- mehr als 2 Trainingseinheiten neben dem Eingriff
- Kontraindikation im Zusammenhang mit der MRT-Untersuchung (d. h. Klaustrophobie, magnetisierbare intrakorporale Artefakte)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Übung
16 Wochen Lauftraining
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16 Wochen periodisches progressives Lauftraining 2–4 Mal pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myokardmasse/Schlagvolumen
Zeitfenster: 4 Monate
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Vorhof- und ventrikuläre Volumen- und Massenindizes wurden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate
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maximale Sauerstoffaufnahme beim Laufen
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4 Monate
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 4 Monate
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Anpassung der Stoffwechselrate im Ruhezustand an das Lauftraining
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4 Monate
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Muskelkraft/Kraft
Zeitfenster: 4 Monate
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Isometrische Muskelkraft der Beinstrecker. Beinkraft, gemessen durch Gegenbewegungssprung
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4 Monate
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Myokardvolumen
Zeitfenster: 4 Monate
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Funktionelle und morphologische Parameter des Herzens, beurteilt durch Echokardiographie
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4 Monate
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Dicke der Intima media
Zeitfenster: 4 Monate
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Dicke der Karotis-Intima-Media mittels hochauflösendem Ultraschall
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Hauptermittler: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Studienstuhl: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Studienstuhl: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Studienleiter: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Hauptermittler: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FAU-IMP-4463
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