- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01406730
Effetto della corsa sui parametri cardiovascolari e muscolari
Effetto di 16 settimane di esercizio di corsa sui parametri relativi al sistema cardiovascolare, al sangue e ai muscoli nei maschi non allenati di età compresa tra 30 e 50 anni. Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto di 16 settimane di corsa su vari parametri relativi a cuore, sistema vascolare, sangue e muscoli in uomini non allenati di età compresa tra 30 e 50 anni.
Inoltre, gli investigatori valutano quale dei parametri sopra menzionati può spiegare l'aumento delle prestazioni di corsa più accurato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Germania, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Germania, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi
- non allenato (< 2 sessioni di esercizi di resistenza/settimana)
- 30-50 anni
Criteri di esclusione:
- alterazioni patologiche del cuore
- malattie infiammabili
- farmaci/malattie che colpiscono il sistema cardiovascolare e muscolare
- capacità fisica molto bassa (< 100 Watt in ergometria)
- obesità (IMC > 30 kg/m2)
- più di 2 settimane di assenza durante il periodo di intervento
- più di 2 sessioni di esercizi oltre all'intervento
- controindicazione relativa alla valutazione MRI (ad es. claustrofobia, artefatti intracorporei magnetizzabili)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
|
|
|
Sperimentale: esercizio
16 settimane di esercizio di corsa
|
16 settimane di esercizio di corsa progressivo periodizzato 2-4 volte a settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massa miocardica/volume sistolico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il volume atriale e ventricolare e gli indici di massa sono stati valutati mediante risonanza magnetica (MRI)
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 4 mesi
|
massimo consumo di ossigeno durante la corsa
|
4 mesi
|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Adattamento del tasso metabolico a riposo all'esercizio di corsa
|
4 mesi
|
|
forza/potenza muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Forza muscolare isometrica degli estensori delle gambe Potenza delle gambe valutata dal salto contromovimento
|
4 mesi
|
|
volume miocardico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Parametri funzionali e morfologici del cuore valutati mediante ecocardiografia
|
4 mesi
|
|
Spessore intima-media
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Spessore dell'intima media carotidea mediante ultrasuoni ad alta risoluzione
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Investigatore principale: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Cattedra di studio: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Cattedra di studio: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Direttore dello studio: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Investigatore principale: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAU-IMP-4463
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .