- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01406730
Effet de la course sur les paramètres cardiovasculaires et musculaires
Effet de 16 semaines d'exercice de course à pied sur les paramètres liés au système cardiovasculaire, au sang et aux muscles chez les hommes non entraînés de 30 à 50 ans. Une étude contrôlée randomisée
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de 16 semaines d'exercice de course à pied sur divers paramètres liés au cœur, aux systèmes vasculaires, au sang et aux muscles chez des hommes non entraînés âgés de 30 à 50 ans.
De plus, les enquêteurs évaluent lequel des paramètres mentionnés ci-dessus peut expliquer l'augmentation de la performance de course la plus précise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erlangen, Allemagne, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Allemagne, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Allemagne, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mâles
- non entraîné (< 2 séances d'exercices d'endurance/semaine)
- 30-50 ans
Critère d'exclusion:
- changements pathologiques du coeur
- maladies inflammables
- médicaments/maladies affectant le système cardiovasculaire et les muscles
- capacité physique très faible (< 100 Watt à l'ergométrie)
- obésité (IMC > 30 kg/m2)
- plus de 2 semaines d'absence pendant la période d'intervention
- plus de 2 séances d'exercices en plus de l'intervention
- contre-indication liée à l'évaluation par IRM (c.-à-d. claustrophobie, artefacts intracorporels magnétisables)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: exercer
16 semaines de course à pied
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16 semaines d'exercices de course progressifs périodisés 2 à 4 fois/semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse myocardique/volume d'éjection systolique
Délai: 4 mois
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Le volume et les indices de masse auriculaires et ventriculaires ont été évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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absorption maximale d'oxygène
Délai: 4 mois
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absorption maximale d'oxygène pendant la course
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4 mois
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Taux métabolique au repos
Délai: 4 mois
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Adaptation du taux métabolique au repos à l'exercice de course
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4 mois
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force/puissance musculaire
Délai: 4 mois
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Force musculaire isométrique des extenseurs des jambes Puissance des jambes évaluée par saut en contre-mouvement
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4 mois
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volume myocardique
Délai: 4 mois
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Paramètres fonctionnels et morphologiques du cœur évalués par échocardiographie
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4 mois
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Épaisseur de l'intima média
Délai: 4 mois
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Épaisseur médiane de l'intima carotidienne par échographie haute résolution
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Chercheur principal: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Chaise d'étude: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Chaise d'étude: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Directeur d'études: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Chercheur principal: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FAU-IMP-4463
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