- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01406730
Futás hatása a szív- és érrendszeri és izomparaméterekre
2012. augusztus 11. frissítette: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A 16 hetes futás hatása a szív- és érrendszerre, a vérre és az izomzatra vonatkozó paraméterekre edzetlen, 30-50 éves férfiaknál. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja, hogy meghatározza a 16 hetes futás hatását a szívvel, érrendszerrel, vérrel és izomzattal kapcsolatos különböző paraméterekre 30-50 éves edzetlen férfiaknál.
Továbbá a kutatók felmérik, hogy a fent említett paraméterek közül melyik magyarázhatja legpontosabban a futásteljesítmény növekedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Németország, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Németország, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hímek
- edzetlen (< 2 állóképességi gyakorlat hetente)
- 30-50 éves
Kizárási kritériumok:
- a szív patológiás elváltozásai
- gyúlékony betegségek
- a szív- és érrendszert és az izmokat érintő gyógyszerek/betegségek
- nagyon alacsony fizikai kapacitás (<100 Watt ergometrián)
- elhízás (BMI > 30 kg/m2)
- több mint 2 hét távollét a beavatkozási időszakban
- több mint 2 gyakorlat a beavatkozás mellett
- az MRI-vizsgálathoz kapcsolódó ellenjavallatok (pl. klausztrofóbia, mágnesezhető testen belüli műtermékek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: gyakorlat
16 hét futóedzés
|
16 hetes időszakos progresszív futás heti 2-4 alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívizom tömeg/lökettérfogat
Időkeret: 4 hónap
|
A pitvari és kamrai térfogat- és tömegindexeket mágneses rezonancia képalkotással (MRI) határozták meg.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális oxigénfelvétel
Időkeret: 4 hónap
|
maximális oxigénfelvétel futás közben
|
4 hónap
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 4 hónap
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének hozzáigazítása a futóedzéshez
|
4 hónap
|
|
izomerő/erő
Időkeret: 4 hónap
|
A lábfeszítők izometrikus izomereje A láb ereje ellenmozgásos ugrással értékelve
|
4 hónap
|
|
szívizom térfogata
Időkeret: 4 hónap
|
A szív funkcionális és morfológiai paraméterei echokardiográfiával értékelve
|
4 hónap
|
|
Intima média vastagság
Időkeret: 4 hónap
|
A carotis intima media vastagsága nagy felbontású ultrahanggal
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Kutatásvezető: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Tanulmányi szék: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Tanulmányi szék: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Tanulmányi igazgató: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Kutatásvezető: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAU-IMP-4463
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .