心臓血管および筋肉パラメータに対するランニングの影響
2012年8月11日 更新者：Wolfgang Kemmler、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
30～50歳のトレーニングを受けていない男性の心臓血管系、血液、筋肉に関連するパラメーターに対する16週間のランニング運動の影響。ランダム化比較研究
この研究の目的は、トレーニングを受けていない30～50歳の男性を対象に、心臓、血管系、血液、筋肉に関連するさまざまなパラメーターに対する16週間のランニング運動の影響を調べることです。
さらに、研究者らは、上記のパラメータのうちどれがランニングパフォーマンスの向上を最も正確に説明できるかを評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erlangen、ドイツ、91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen、ドイツ、91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen、ドイツ、91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性
- トレーニングを受けていない（持久力トレーニングセッション数が週に 2 回未満）
- 30～50歳
除外基準:
- 心臓の病理学的変化
- 引火性疾患
- 心血管系と筋肉に影響を与える薬剤/疾患
- 非常に低い身体能力 (エルゴメトリーで < 100 ワット)
- 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
- 介入期間中に2週間以上欠席した場合
- 介入と並行して 2 回以上の運動セッション
- MRI 評価に関連する禁忌（すなわち、 閉所恐怖症、磁化可能な体内人工物）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：エクササイズ
16週間のランニングエクササイズ
|
16 週間の定期的な段階的なランニング運動を週 2 ～ 4 回実施
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋量/一回拍出量
時間枠：4ヶ月
|
心房および心室の体積および質量指数は磁気共鳴画像法 (MRI) によって評価されました。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大酸素摂取量
時間枠：4ヶ月
|
ランニング中の最大酸素摂取量
|
4ヶ月
|
|
安静時代謝率
時間枠：4ヶ月
|
安静時の代謝率をランニング運動に適応させる
|
4ヶ月
|
|
筋力/パワー
時間枠：4ヶ月
|
脚伸筋の等尺性筋力 カウンター動作ジャンプによって評価される脚力
|
4ヶ月
|
|
心筋容積
時間枠：4ヶ月
|
心エコー検査によって評価される心臓の機能および形態学的パラメーター
|
4ヶ月
|
|
内膜中膜の厚さ
時間枠：4ヶ月
|
高分解能超音波による頸動脈内膜中膜の厚さの測定
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Michael Lell, MD、Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- 主任研究者：Michael Scharf, MD、Departement of Radiology, Division of Cardiology
- スタディチェア：Willi A Kalender, PhD、Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- スタディチェア：Michael Uder, MD、Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- スタディディレクター：Wolfgang Kemmler, PhD、Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- 主任研究者：Simon von Stengel, PhD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月11日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。