- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01406730
Löpeffekt på kardiovaskulära och muskulära parametrar
11 augusti 2012 uppdaterad av: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekt av 16 veckors löpträning på parametrar relaterade till det kardiovaskulära systemet, blod och muskler hos otränade män 30-50 år gamla. En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att fastställa effekten av 16 veckors löpträning på olika parametrar relaterade till hjärta, kärlsystem, blod och muskler hos otränade män 30-50 år gamla.
Vidare bedömer utredarna vilka av de ovan nämnda parametrarna som kan förklara ökningen av löpprestanda mest exakt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män
- otränad (< 2 uthållighetsträningspass/vecka)
- 30-50 år gammal
Exklusions kriterier:
- patologiska förändringar i hjärtat
- brandfarliga sjukdomar
- medicinering/sjukdomar som påverkar kardiovaskulära system och muskler
- mycket låg fysisk kapacitet (< 100 watt vid ergometri)
- fetma (BMI > 30 kg/m2)
- mer än 2 veckors frånvaro under interventionsperioden
- mer än 2 träningspass vid sidan av interventionen
- kontraindikation relaterad till MRT-bedömning (dvs. klaustrofobi, magnetiserbara intrakorporala artefakter)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: träning
16 veckors löpträning
|
16 veckors periodiserad progressiv löpträning 2-4 gånger/vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
myokardial massa/slagvolym
Tidsram: 4 månader
|
Atriell och ventrikulär volym och massindex bedömdes med magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt syreupptag
Tidsram: 4 månader
|
maximal syreupptagning under löpning
|
4 månader
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 4 månader
|
Anpassning av vilande ämnesomsättning till löpträning
|
4 månader
|
|
muskelstyrka/kraft
Tidsram: 4 månader
|
Isometrisk muskelstyrka hos bensträckare Benstyrka bedömd genom motrörelsehopp
|
4 månader
|
|
myokardvolym
Tidsram: 4 månader
|
Hjärtats funktionella och morfologiska parametrar bedömda med ekokardiografi
|
4 månader
|
|
Intima media tjocklek
Tidsram: 4 månader
|
Carotis intima media tjocklek med högupplöst ultraljud
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Huvudutredare: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Studiestol: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Studiestol: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Studierektor: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Huvudutredare: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FAU-IMP-4463
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .