Efecto de la carrera sobre los parámetros cardiovasculares y musculares
11 de agosto de 2012 actualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efecto de 16 Semanas de Ejercicio de Carrera sobre Parámetros Relacionados con el Sistema Cardiovascular, Sanguíneo y Muscular en Varones No Entrenados de 30-50 Años. Un estudio controlado aleatorio
El propósito del estudio es determinar el efecto de 16 semanas de ejercicio de carrera en varios parámetros relacionados con el corazón, los sistemas vasculares, la sangre y los músculos en hombres desentrenados de 30 a 50 años.
Además, los investigadores evalúan cuál de los parámetros mencionados anteriormente puede explicar con mayor precisión el aumento del rendimiento de carrera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Physical Education and Sport Sciences
-
Erlangen, Alemania, 91054
- Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- sin entrenamiento (< 2 sesiones de ejercicio de resistencia/semana)
- 30-50 años
Criterio de exclusión:
- cambios patológicos del corazón
- enfermedades inflamables
- medicamentos/enfermedades que afectan el sistema cardiovascular y los músculos
- capacidad física muy baja (< 100 Watt en ergometría)
- obesidad (IMC > 30 kg/m2)
- más de 2 semanas de ausencia durante el período de intervención
- más de 2 sesiones de ejercicio además de la intervención
- contraindicación relacionada con la evaluación de resonancia magnética (es decir, claustrofobia, artefactos intracorporales magnetizables)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
|
|
|
Experimental: ejercicio
16 semanas de ejercicio de carrera
|
16 semanas de ejercicio de carrera progresivo periodizado 2-4 veces por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
masa miocárdica/volumen sistólico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los índices de masa y volumen auricular y ventricular se evaluaron mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 meses
|
consumo máximo de oxígeno durante la carrera
|
4 meses
|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Adaptación de la tasa metabólica en reposo al ejercicio de carrera
|
4 meses
|
|
fuerza/potencia muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Fuerza muscular isométrica de los extensores de la pierna Potencia de la pierna evaluada mediante salto con contramovimiento
|
4 meses
|
|
volumen miocárdico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Parámetros funcionales y morfológicos del corazón evaluados por ecocardiografía
|
4 meses
|
|
Grosor de la íntima media
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Grosor de la íntima media carotídea por ecografía de alta resolución
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Michael Lell, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Investigador principal: Michael Scharf, MD, Departement of Radiology, Division of Cardiology
- Silla de estudio: Willi A Kalender, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen, Germany
- Silla de estudio: Michael Uder, MD, Departement of Radiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Director de estudio: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
- Investigador principal: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Brem MH, Wilhelm M, Schoepf UJ, Uder M, Lell MM. Atrial and ventricular functional and structural adaptations of the heart in elite triathletes assessed with cardiac MR imaging. Radiology. 2010 Oct;257(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.10092377. Epub 2010 Aug 31.
- Scharf M, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Wuest W, Achenbach S, Uder M, Lell MM. Myocardial adaptation to high-intensity (interval) training in previously untrained men with a longitudinal cardiovascular magnetic resonance imaging study (Running Study and Heart Trial). Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):e002566. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002566.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FAU-IMP-4463
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .