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원발성 두통 치료를 위한 드로페리돌 대 메토클로프라미드 + 디펜히드라민

2017년 11월 27일 업데이트: Brett A Faine, University of Iowa

응급실의 원발성 두통 치료를 위한 Droperidol 대 Metoclopramide + Diphenhydramine: 전향적 무작위 이중 맹검 시험.

이 연구의 목적은 응급실의 원발성 두통 치료에 droperidol이 metoclopramide와 동등하게 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~65세, 원발두통 진단

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기, 임신, 수유, 죄수, 비영어권, ED 프로토콜에 따라 droperidol을 받을 자격이 없는 환자(아래 참조), 두부 외상, 감염, 혈관 장애, 안면 또는 두개골 구조 장애가 있는 환자 의심된다

ED 드로페리돌 프로토콜

Droperidol은 다음과 같은 환자에게 사용해서는 안됩니다.

  • 선천성 긴 QT 증후군을 포함하여 알려진 또는 의심되는 QT 연장
  • 심장 질환 [심근병증, 울혈성 심부전, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 심근 경색, 서맥(<50 bpm)]

  • 다음의 역사:

    • 신부전
    • 뇌혈관 질환
    • 당뇨병 또는 저혈당증
    • 알코올 중독/알코올 남용
    • 뇌하수체 기능 부전
    • 갑상선기능저하증
    • 저체온증
    • 신경성 식욕 부진증
  • 고령자(>65세)
  • 다음 약물 사용: 디곡신, 벤조디아제핀, 이뇨제, IV 아편제 또는 QTc 간격을 연장하는 것으로 알려진 기타 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드로페리돌
의약품: 드로페리돌
Droperidol 1.25 mg IV x 1, 필요한 경우 60분에 0.625 mg 반복 투여
ACTIVE_COMPARATOR: 메토클로프라미드 + 디펜히드라민
의약품: 메토클로프라미드 + 디펜히드라민
메토클로프라미드 20mg IV 주입 q30분 최대 4회 ​​용량 + Diphenhydramine 25mg IV 주사 x 1회 첫 번째 메토클로프라미드 IV 주입 투여 및 반복 x 1회 반복 메토클로프라미드 IV 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도(통증에 대한 숫자 등급 척도)
기간: 고통에 대한 숫자 등급 척도(NRS)에서 측정된 기준선에서 60분에 통증 점수의 변화
통증에 대한 숫자 등급 척도(0-10 척도, 10은 최악의 통증을 나타냄)
고통에 대한 숫자 등급 척도(NRS)에서 측정된 기준선에서 60분에 통증 점수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 치료 시작 후 응급실 방문 기간 동안 참가자를 추적합니다(평균 체류 시간(분)).
치료 시작 후 응급실 방문 기간 동안 참가자를 추적합니다(평균 체류 시간(분)).
24시간 통증 점수
기간: 응급실 퇴원 후 24시간
24시간 통증 점수(후속 전화 통화)
응급실 퇴원 후 24시간
부작용
기간: 치료 시작 시점부터 24시간 추적 전화 설문조사까지
각 팔의 부작용 빈도
치료 시작 시점부터 24시간 추적 전화 설문조사까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iowa

수사관

  • 수석 연구원: Jon Van Heukelom, MD, University of Iowa
  • 수석 연구원: Brett Faine, PharmD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201008798
  • University of Iowa

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