Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дроперидол в сравнении с метоклопрамидом + дифенгидрамином при лечении первичных головных болей

27 ноября 2017 г. обновлено: Brett A Faine, University of Iowa

Дроперидол в сравнении с метоклопрамидом + дифенгидрамином для лечения первичных головных болей в отделении неотложной помощи: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.

Цель этого исследования — определить, столь же эффективен дроперидол, как и метоклопрамид, для лечения первичных головных болей в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 65 лет, диагноз: первичная головная боль

Критерий исключения:

  • Аллергия на исследуемые лекарства, беременные, кормящие грудью, заключенные, не говорящие по-английски, не имеющие права на получение дроперидола на основании протокола ЭД (см. ниже), пациенты с травмой головы, инфекцией, сосудистыми нарушениями и нарушениями структур лица или черепа подозреваются

ED Протокол дроперидола

Дроперидол ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять пациентам с любым из следующих состояний:

  • Известное или предполагаемое удлинение интервала QT, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT.
  • Заболевания сердца [кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, гипертония, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, брадикардия (< 50 ударов в минуту)]

  • История следующего:

    • Почечная недостаточность
    • Цереброваскулярная болезнь
    • Диабет или гипогликемия
    • Алкоголизм/злоупотребление алкоголем
    • Гипофизарная недостаточность
    • Гипотиреоз
    • Гипотермия
    • Анорексия
  • Пожилой возраст (> 65 лет)
  • Применение следующих препаратов: дигоксин, бензодиазепин, диуретики, внутривенные опиаты или другие препараты, которые, как известно, удлиняют интервал QTc.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дроперидол
Лекарство: Дроперидол
Дроперидол 1,25 мг в/в x 1, при необходимости можно повторить 0,625 мг через 60 минут
ACTIVE_COMPARATOR: Метоклопрамид + Дифенгидрамин
Лекарство: Метоклопрамид + дифенгидрамин
Метоклопрамид 20 мг в/в инфузия каждые 30 минут по мере необходимости, максимум 4 дозы + дифенгидрамин 25 мг в/в инъекция x 1 с первой дозой метоклопрамида в/в и повторно x 1 с третьей инфузией метоклопрамида в/в.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли (числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: Изменение показателей боли через 60 минут по сравнению с исходным уровнем, измеренное по числовой шкале оценки боли (NRS)
Числовая шкала оценки боли по шкале от 0 до 10, где 10 соответствует самой сильной боли.
Изменение показателей боли через 60 минут по сравнению с исходным уровнем, измеренное по числовой шкале оценки боли (NRS)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего времени их посещения отделения неотложной помощи после начала лечения (средняя продолжительность пребывания в минутах).
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего времени их посещения отделения неотложной помощи после начала лечения (средняя продолжительность пребывания в минутах).
24-часовая оценка боли
Временное ограничение: Через 24 часа после выписки из отделения неотложной помощи
24-часовая оценка боли (последующий телефонный звонок)
Через 24 часа после выписки из отделения неотложной помощи
Побочные эффекты
Временное ограничение: С момента начала лечения до последующего телефонного опроса в течение 24 часов.
Частота побочных эффектов в каждой группе
С момента начала лечения до последующего телефонного опроса в течение 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Jon Van Heukelom, MD, University of Iowa
  • Главный следователь: Brett Faine, PharmD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201008798
  • University of Iowa

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться