Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Droperidol versus metoklopramidi + difenhydramiini primaaristen päänsärkyjen hoitoon

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Brett A Faine, University of Iowa

Droperidol versus metoklopramidi + difenhydramiini ensisijaisen päänsäryn hoitoon ensiapuosastolla: tuleva satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko droperidoli yhtä tehokas kuin metoklopramidi ensisijaisen päänsäryn hoidossa ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat, primaarisen päänsäryn diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tutkimuslääkkeille, raskaana olevat, imettävät, vangit, ei-englanninkieliset, eivät oikeutettuja saamaan droperidolia ED-protokollan perusteella (katso alla), potilaat, joilla on pään vamma, infektio, verisuonisairaudet ja kasvojen tai kallon rakenteiden häiriöt epäillään

ED Droperidol -protokolla

Droperidolia EI saa käyttää potilailla, joilla on jokin seuraavista:

  • Tunnettu tai epäilty QT-ajan pidentyminen, mukaan lukien synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
  • Sydänsairaudet [kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti, bradykardia (< 50 bpm)]

  • Seuraavien juttujen historia:

    • Munuaisten vajaatoiminta
    • Aivoverisuonitauti
    • Diabetes tai hypoglykemia
    • Alkoholismi/alkoholin väärinkäyttö
    • Aivolisäkkeen vajaatoiminta
    • Kilpirauhasen vajaatoiminta
    • Hypotermia
    • Anoreksia
  • Vanha ikä (>65 v)
  • Seuraavien lääkkeiden käyttö: digoksiini, bentsodiatsepiini, diureetit, IV-opaatit tai muut lääkkeet, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Droperidoli
Lääke: Droperidoli
Droperidoli 1,25 mg IV x 1, voidaan toistaa 0,625 mg tarvittaessa 60 minuutin kuluttua
ACTIVE_COMPARATOR: Metoklopramidi + difenhydramiini
Lääke: Metoklopramidi + difenhydramiini
Metoklopramidi 20 mg IV-infuusio 30 minuutin välein tarpeen mukaan enintään 4 annosta + difenhydramiini 25 mg IV injektio x 1 annettuna ensimmäisen metoklopramidi IV -infuusion kanssa ja toistuvasti x 1 kolmannen metoklopramidi IV -infuusion yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuasteikko (kivun numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Muutos kipupisteissä 60 minuutin kohdalla lähtötasosta mitattuna Numerical Rating Scale for Pain -asteikolla (NRS)
Numeerinen kivun arviointiasteikko asteikolla 0-10, jossa 10 edustaa pahinta kipua
Muutos kipupisteissä 60 minuutin kohdalla lähtötasosta mitattuna Numerical Rating Scale for Pain -asteikolla (NRS)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivystyskäynnin ajan hoidon aloittamisen jälkeen (keskimääräinen oleskelun kesto minuutteina)
Osallistujia seurataan päivystyskäynnin ajan hoidon aloittamisen jälkeen (keskimääräinen oleskelun kesto minuutteina)
24 tunnin kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia ED:stä kotiutuksen jälkeen
24 tunnin kipupisteet (jatkopuhelu)
24 tuntia ED:stä kotiutuksen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 24 tunnin seurantapuhelinkyselyyn asti
Haittavaikutusten esiintymistiheys kummassakin käsivarressa
Hoidon aloittamisesta 24 tunnin seurantapuhelinkyselyyn asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Van Heukelom, MD, University of Iowa
  • Päätutkija: Brett Faine, PharmD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201008798
  • University of Iowa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa