Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Droperidol versus metoclopramid + diphenhydramin til behandling af primær hovedpine

27. november 2017 opdateret af: Brett A Faine, University of Iowa

Droperidol versus metoclopramid + diphenhydramin til behandling af primær hovedpine i akutmodtagelsen: et prospektivt randomiseret, dobbeltblindet forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om droperidol er lige så effektivt som metoclopramid til behandling af primær hovedpine på Akutafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år til 65 år, diagnose primær hovedpine

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for at studere medicin, gravide, ammende, fanger, ikke-engelsktalende, ikke berettiget til at modtage droperidol baseret på ED-protokol (se nedenfor), patienter hos hvem hovedtraumer, infektion, vaskulære lidelser og lidelser i ansigts- eller kraniestrukturer er mistænkt

ED Droperidol Protocol

Droperidol må IKKE anvendes til patienter med nogen af ​​følgende:

  • Kendt eller mistænkt QT-forlængelse, herunder medfødt langt QT-syndrom
  • Hjertesygdom [kardiomyopati, kongestiv hjertesvigt, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt, bradykardi (< 50 bpm)]

  • Historien om følgende:

    • Nyresvigt
    • Cerebrovaskulær sygdom
    • Diabetes eller hypoglykæmi
    • Alkoholisme/alkoholmisbrug
    • Hypofyse-insufficiens
    • Hypothyroidisme
    • Hypotermi
    • Anoreksi
  • Avanceret alder (>65 år)
  • Brug af følgende medicin: digoxin, benzodiazepin, diuretika, IV-opiater eller anden medicin, der vides at forlænge QTc-intervallet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Droperidol
Medicin: Droperidol
Droperidol 1,25 mg IV x 1, kan gentage 0,625 mg om nødvendigt efter 60 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Metoclopramid + Diphenhydramin
Medicin: Metoclopramid + diphenhydramin
Metoclopramid 20 mg IV infusion q30 minutter efter behov med maks. 4 doser + Diphenhydramin 25 mg IV injektion x 1 givet med den første dosis metoclopramid IV infusion og gentaget x 1 givet med den tredje metoclopramid IV infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala (numerisk vurderingsskala for smerte)
Tidsramme: Ændring i smertescore 60 minutter fra baseline målt på Numerical Rating Scale for Pain (NRS)
Numerisk vurderingsskala for smerte på en skala fra 0-10, hvor 10 repræsenterer den værste smerte
Ændring i smertescore 60 minutter fra baseline målt på Numerical Rating Scale for Pain (NRS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres akutmodtagelsesbesøg efter påbegyndelse af behandlingen (gennemsnitlig opholdstid i minutter)
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres akutmodtagelsesbesøg efter påbegyndelse af behandlingen (gennemsnitlig opholdstid i minutter)
24 timers smertescore
Tidsramme: 24 timer efter udskrivelse fra ED
24 timers smertescore (opfølgende telefonopkald)
24 timer efter udskrivelse fra ED
Bivirkninger
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor behandlingen påbegyndes, til den 24 timers opfølgende telefonundersøgelse
Hyppighed af bivirkninger i hver arm
Fra det tidspunkt, hvor behandlingen påbegyndes, til den 24 timers opfølgende telefonundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Van Heukelom, MD, University of Iowa
  • Ledende efterforsker: Brett Faine, PharmD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2011

Først opslået (SKØN)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201008798
  • University of Iowa

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Droperidol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner