CoQ10 바이오마커 시험
혈액투석 환자의 산화 스트레스, 전신 염증 및 내피 기능의 바이오마커에 대한 식이보충제 코엔자임 Q10의 효과 평가
연구자들은 혈액 투석 환자가 경험하는 산화 스트레스를 완화하면 심혈관 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.
이 연구에서 연구자들은 표적 항산화 요법으로서 코엔자임 Q10의 투여가 혈액 투석 환자가 경험하는 과도한 산화 스트레스를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이는 다음과 같은 바이오마커의 개선으로 이어질 것입니다.
- 산화 스트레스 상태
- 염증 상태
- 내피 기능 장애
연구 개요
상세 설명
미국에는 400,000명 이상의 환자가 투석을 받고 있으며 연구자들은 이 숫자가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 혈액 투석 환자의 경우 심혈관 질환(CVD)이 환자가 갖고 있는 건강 문제의 상당 부분을 차지합니다. 심혈관 문제는 심장이나 혈관 손상으로 인해 발생합니다.
현재 조사자들은 투석 환자의 CVD를 예방하는 데 도움이 되는 것으로 입증된 치료법이 없습니다. 일반 인구의 경우 조사관은 "나쁜" 콜레스테롤 수치가 높은 것과 같이 CVD 위험을 증가시키는 많은 요인에 대해 알고 있습니다. 그러나 투석을 받는 사람들의 경우 조사관은 CVD 발병에 중요한 다른 위험 요소가 있다고 생각합니다.
투석을 받는 사람들은 종종 혈중 노폐물 수치가 높습니다. 이것을 "요독증"이라고 합니다. 연구자들은 요독증이 혈액 내 화학 반응을 일으켜 CVD의 중요한 부분인 동맥 경화(죽상동맥경화증)를 유발할 수 있다고 믿고 있습니다. 화학 반응을 멈추게 하는 항산화제라는 화합물은 CVD를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
코엔자임 Q10은 혈액과 조직에서 자연적으로 발생하는 화합물입니다. 또한 다른 의약품의 대안으로 자주 사용되는 쉽게 구할 수 있는 건강 보조 식품입니다. 강력한 항산화제입니다. 연구자들은 이미 혈액 투석 환자에서 코엔자임 Q10의 혈중 수치가 낮다는 것을 알고 있습니다. 이 때문에 혈액투석 환자에게 코엔자임Q10을 투여하는 것이 심혈관질환 예방에 도움이 되는지 알아내는 것이 중요하다.
또한 많은 사람들이 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 "스타틴"이라는 약물을 복용합니다. 연구자들은 스타틴이 코엔자임 Q10을 낮출 수 있다는 것을 알고 있습니다. 스타틴을 복용하는 혈액 투석 환자가 코엔자임 Q10 수치가 낮은지 아는 것이 중요합니다. 코엔자임 Q10을 복용하면 혈액 투석 환자에서 스타틴 약물의 좋은 효과를 높일 수 있습니다.
이 연구는 피험자에서 CVD의 발달을 살펴볼 만큼 오래 지속되지 않을 것입니다. 그러나 연구자들은 산화 스트레스, 전신 염증 및 내피 기능의 바이오마커를 볼 수 있을 것입니다. 연구자들은 이러한 바이오마커가 혈액 내 요독증 및 기타 유해한 화학 반응에 대해 알려준다는 것을 알고 있습니다. 코엔자임 Q10이 바이오마커를 개선하면 혈액투석 환자의 CVD 예방에도 도움이 될 것이라고 연구진은 믿고 있다. 우리의 목표는 혈액 투석 환자의 심혈관 위험을 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Northwest Kidney Centers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주 3회 혈액투석을 받는 말기 신질환 환자
- 연령 ≥ 18 또는 ≤ 85세
- 기대 수명 1년 이상
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력
제외 기준:
- 혈액 투석 또는 의료 요법에 대한 불량한 순응도의 역사
- 수감자, 중증 정신 질환 환자 및 기타 취약 계층
- AIDS(HIV 혈청 양성은 제외 기준이 아님)
- 피부의 기저 세포 암종을 제외한 활동성 악성 종양
- 비경구 영양이 필요한 위장관 기능 장애
- 연구 시작 전 6개월 미만의 기능적 신장 이식 병력
- 예상되는 살아있는 기증자 신장 이식
- 비타민 E 보충제 > 60 IU/일, 비타민 C > 150 mg/일 또는 기타 항산화제 또는 영양 보충제를 복용하는 환자
- 사고 혈액 투석 환자(투석 개시 후 90일 이내로 정의)
- 최근 30일 이내 5일 이상 입원한 환자.
- 일시적인 혈관 통로로 터널링된 카테터로 투석 중인 환자
- 6개월 이내에 주요 죽상동맥경화 사건(심근경색, 긴급 표적혈관재관류술, 관상동맥우회술, 뇌졸중의 복합 발생으로 정의)의 병력이 있는 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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비활성 성분을 함유하고 연구 기간 동안 매일 입으로 섭취하는 웨이퍼.
웨이퍼는 CoQ10이 포함된 웨이퍼와 구별할 수 없습니다.
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활성 비교기: 코엔자임 Q10 600mg
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코엔자임 Q10 600mg을 함유한 웨이퍼를 연구 기간 동안 매일 입으로 섭취했습니다.
다른 이름들:
코엔자임 Q10 1200 mg을 함유한 웨이퍼를 연구 기간 동안 매일 입으로 섭취했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 코엔자임 Q10 1200mg
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코엔자임 Q10 600mg을 함유한 웨이퍼를 연구 기간 동안 매일 입으로 섭취했습니다.
다른 이름들:
코엔자임 Q10 1200 mg을 함유한 웨이퍼를 연구 기간 동안 매일 입으로 섭취했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월에 산화 스트레스 상태의 기준선에서 변경
기간: 1 개월
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우리는 코엔자임 Q10의 투여가 1개월 방문 시 산화 스트레스의 혈청 바이오마커의 변화에 의해 입증된 과도한 산화 스트레스 부담을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
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1 개월
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2개월에 산화 스트레스 상태의 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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우리는 코엔자임 Q10의 투여가 2개월 방문에서 산화 스트레스의 혈청 바이오마커의 변화에 의해 입증된 과도한 산화 스트레스 부담을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
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2 개월
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4개월에 산화 스트레스 상태의 기준선에서 변경
기간: 4개월
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우리는 코엔자임 Q10의 투여가 4개월 방문에서 산화 스트레스의 혈청 바이오마커의 변화로 입증된 과도한 산화 스트레스 부담을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월에 염증 상태의 기준선에서 변경
기간: 1 개월
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코엔자임 Q10의 투여가 1개월 내원시 염증 상태의 혈청 바이오마커의 변화로 입증되는 염증에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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1 개월
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2개월째 염증 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 2 개월
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코엔자임 Q10의 투여가 염증 상태의 혈청 바이오마커의 변화로 증명되는 염증에 대한 영향을 2개월 방문 시 조사할 것입니다.
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2 개월
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4개월에 염증 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 4개월
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코엔자임 Q10의 투여가 4개월 방문시 염증 상태의 혈청 바이오마커의 변화로 입증되는 염증에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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4개월
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기준선에서 1개월 내피 기능의 변화
기간: 1 개월
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우리는 코엔자임 Q10 투여가 1개월 방문 시 혈청 바이오마커 및 맥박 진폭 측정 점수의 변화로 입증되는 내피 기능에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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1 개월
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2개월에 내피 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 2 개월
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우리는 코엔자임 Q10 투여가 2개월 방문 시 혈청 바이오마커 및 맥박 진폭 측정 점수의 변화로 입증되는 내피 기능에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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2 개월
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4개월에 내피 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 4개월
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우리는 코엔자임 Q10의 투여가 4개월 방문에서 혈청 바이오마커 및 맥박 진폭 측정법 점수의 변화로 입증되는 내피 기능에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Himmelfarb, MD, University of Washington, Kidney Research Institute
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- The mission of Northwest Kidney Centers is to promote the optimal health, quality of life and independence of people with kidney disease, through patient care, education and research.
- The Kidney Research Institute is a collaboration between Northwest Kidney Centers and UW Medicine focused on developing early detection, prevention and treatment of kidney disease and its complications.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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