간경변증에서 문맥 압력의 식후 증가에 대한 다크 초콜렛과 화이트 초콜렛의 영향
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 간경변증의 간내 순환이 내피 기능 장애로 인해 식후와 같은 급격한 혈류 증가에 적응하지 못하는 것으로 나타났습니다. 이로 인해 문맥 압력이 급격히 증가합니다(HVPG로 추정). 따라서 이 방법은 간내 내피 기능 장애를 잠재적으로 개선하는 화합물의 효능을 평가하는 데 유용합니다. 카테킨 및 강력한 항산화제인 에피카테킨과 같은 코코아 플라보노이드를 높은 비율로 포함하는 다크 초콜릿은 전신 순환에서 NO 가용성을 증가시키고 전신 내피 기능을 향상시킵니다. 우리는 다크 초콜릿의 항산화 특성이 간내 내피 기능 장애를 개선할 수 있기 때문에 간경변증 환자에게 도움이 될 수 있다고 가정했습니다. 결과적으로, 이 연구의 목적은 다크 초콜릿 함유 시험 식사가 간경화 및 문맥압항진증 환자의 식후 HVPG 증가를 약화시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
HVPG는 기준선과 다크 초콜릿 또는 화이트 초콜릿으로 보충된 테스트 식사를 투여한 후 30분에 측정되었습니다. 문맥 혈류량과 간동맥 혈류량은 도플러 초음파로 측정하였다. 두 시점 모두에 대해 카테킨과 NOx를 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hepatic Hemodynamic Laboratory. Liver Unit. Hospital Clinic.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 간경변 진단(생검 또는 임상, 검사실 및 영상 절차로 입증됨)
- 모든 등급의 식도 정맥류의 존재
- 혈역학 연구 중 HVPG ≥ 10mmHg
제외 기준:
- 초콜릿에 대한 음식 알레르기
- 아스코르브산 및/또는 기타 항산화제로 지속적인 치료
- 미만성 또는 다결절성 간세포 암종
- 임신
- 진행성 간부전(프로트롬빈 비율 < 40% 및 빌리루빈 > 5 mg/dL로 정의됨)
- 신부전(혈청 크레아티닌 수치 > 1.5 mg/dL로 정의됨)
- 문맥 혈전증
- 심장 또는 호흡 부전
- 이전 수술 또는 경정맥 간내 문맥전신 션트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다크 초콜릿
11명의 환자는 테스트 식사와 함께 체중 1kg당 다크 초콜릿(Lindt Excellence 85% Cocoa, Lindt & Sprüngli España)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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다크 초콜릿 0.55g/체중 kg을 HVPG의 기준선 측정 후 앉은 자세에서 시험 식사와 함께 제공하였다.
식사 + 초콜릿은 8분 만에 섭취했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 화이트 초콜릿 보충
11명의 환자는 체중에 따라 등칼로리 및 등부피 비율로 0.63g/kg의 화이트 초콜릿(Lindt Excellence Natural Vanilla, Lindt & Sprüngli España)을 받았습니다.
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화이트 초콜릿 0.63g/kg 화이트 초콜릿(Lindt Excellence Natural Vanilla, Lindt & Sprüngli España)을 체중에 맞게 조정한 등칼로리 및 등부피 비율을 대조군으로 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HVPG의 식후 변화(% 변화 및 mmHg의 절대 변화)
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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US-Doppler에 의한 문맥 혈류의 식후 변화
기간: 30 분
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30 분
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산화질소 대사물의 식후 변화
기간: 30 분
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30 분
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카테킨과 에피카테킨의 식후 변화
기간: 30 분
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30 분
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평균 동맥압의 식후 변화
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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