Efeitos do chocolate amargo versus chocolate branco no aumento pós-prandial da pressão portal na cirrose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que a circulação intra-hepática na cirrose não é capaz de se adaptar a aumentos súbitos do fluxo sanguíneo, como o que ocorre após uma refeição, devido à disfunção endotelial. Isso leva a um rápido aumento da pressão portal (estimada pelo HVPG). Este método é portanto útil para avaliar a eficácia de compostos que melhoram potencialmente a disfunção endotelial intra-hepática. O chocolate amargo, que contém uma alta proporção de flavonoides do cacau, como catequina e epicatequina – poderosos antioxidantes, aumenta a disponibilidade de NO na circulação sistêmica e melhora a função endotelial sistêmica. Nossa hipótese é que as propriedades antioxidantes do chocolate amargo podem ser benéficas em pacientes com cirrose, pois podem melhorar a disfunção endotelial intra-hepática. Consequentemente, o objetivo deste estudo foi avaliar se uma refeição teste contendo chocolate amargo pode atenuar o aumento pós-prandial de HVPG em pacientes com cirrose e hipertensão portal.
O HVPG foi medido no início e 30 minutos após a administração de uma refeição de teste suplementada por chocolate preto ou branco. O fluxo sanguíneo da veia porta e o fluxo sanguíneo da artéria hepática foram medidos por ultrassom Doppler. Catequinas e NOx foram determinados para ambos os pontos de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hepatic Hemodynamic Laboratory. Liver Unit. Hospital Clinic.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- diagnóstico de cirrose (comprovado por biópsia ou procedimentos clínicos, laboratoriais e de imagem)
- presença de varizes esofágicas de qualquer grau
- HVPG ≥ 10 mmHg durante o estudo hemodinâmico
Critério de exclusão:
- alergia alimentar a chocolate
- tratamento contínuo com ácido ascórbico e/ou outros antioxidantes
- carcinoma hepatocelular difuso ou multinodular
- gravidez
- insuficiência hepática avançada (definida como índice de protrombina < 40% e bilirrubina > 5 mg/dL)
- insuficiência renal (definida por um nível de creatinina sérica > 1,5 mg/dL)
- trombose da veia porta
- insuficiência cardíaca ou respiratória
- Shunt portossistêmico intra-hepático cirúrgico ou transjugular prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Chocolate Amargo
11 pacientes foram randomizados para receber chocolate amargo 0,55 g/kg de peso corporal (Lindt Excellence 85% Cacau, Lindt & Sprüngli España) juntamente com a refeição teste
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Chocolate amargo 0,55 g/kg de peso corporal foi administrado junto com a refeição teste na posição sentada após a medição basal de HVPG.
A refeição + chocolate foi ingerida em 8 minutos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Suplementação de chocolate branco
11 pacientes receberam 0,63 g/kg de chocolate branco (Lindt Excellence Natural Vanilla, Lindt & Sprüngli España) em proporção isocalórica e isovolumétrica ajustada ao peso corporal.
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Chocolate branco 0,63 g/kg de chocolate branco (Lindt Excellence Natural Vanilla, Lindt & Sprüngli España) em proporção isocalórica e isovolumétrica ajustada ao peso corporal foi utilizado como controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração pós-prandial em HVPG (% de alteração e alteração absoluta em mmHg)
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração pós-prandial no fluxo sanguíneo da veia porta por US-Doppler
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Alteração pós-prandial nos metabólitos do óxido nítrico
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Alterações pós-prandiais na catequina e epicatequina
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Alterações pós-prandiais na pressão arterial média
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DarkChocolateinHTP2008
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