Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние темного шоколада по сравнению с белым на постпрандиальное увеличение портального давления при циррозе

2 августа 2011 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona
Это исследование было направлено на проверку гипотезы о том, что добавление в пищу темного шоколада, обладающего мощными антиоксидантными свойствами, может ослаблять постпрандиальное увеличение градиента печеночного венозного давления (HVPG, клинический эквивалент портального давления) у пациентов с циррозом печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что внутрипеченочное кровообращение при циррозе не способно адаптироваться к внезапным увеличениям кровотока, например, после еды, из-за эндотелиальной дисфункции. Это приводит к резкому увеличению портального давления (по оценке HVPG). Таким образом, этот метод полезен для оценки эффективности соединений, потенциально улучшающих внутрипеченочную эндотелиальную дисфункцию. Темный шоколад, который содержит большое количество флавоноидов какао, таких как катехин и эпикатехин, мощных антиоксидантов, увеличивает доступность NO в системном кровотоке и улучшает системную функцию эндотелия. Мы предположили, что антиоксидантные свойства темного шоколада могут быть полезными для пациентов с циррозом печени, поскольку они могут улучшить внутрипеченочную эндотелиальную дисфункцию. Следовательно, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли тестовая еда, содержащая темный шоколад, ослабить постпрандиальное увеличение HVPG у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией.

ГПВД измеряли исходно и через 30 минут после приема пробной пищи с добавлением темного или белого шоколада. С помощью ультразвуковой допплерографии измеряли кровоток в воротной вене и кровоток в печеночной артерии. Катехины и NOx определяли для обоих моментов времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hepatic Hemodynamic Laboratory. Liver Unit. Hospital Clinic.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст старше 18 лет
  2. диагноз цирроза (подтвержденный биопсией или клиническими, лабораторными и визуализирующими процедурами)
  3. наличие варикозного расширения вен пищевода любой степени
  4. HVPG ≥ 10 мм рт. ст. во время гемодинамического исследования

Критерий исключения:

  1. пищевая аллергия на шоколад
  2. продолжающееся лечение аскорбиновой кислотой и/или другими антиоксидантами
  3. диффузная или многоузловая гепатоцеллюлярная карцинома
  4. беременность
  5. прогрессирующая печеночная недостаточность (определяется как протромбиновый индекс < 40% и билирубин > 5 мг/дл)
  6. почечная недостаточность (определяется уровнем креатинина в сыворотке > 1,5 мг/дл)
  7. тромбоз воротной вены
  8. сердечная или дыхательная недостаточность
  9. предшествующее хирургическое или трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Темный шоколад
11 пациентов были рандомизированы для получения темного шоколада 0,55 г/кг массы тела (Lindt Excellence 85% Cocoa, Lindt & Sprüngli España) вместе с тестируемым продуктом.
Диетическая добавка: Темный шоколад
Темный шоколад 0,55 г/кг массы тела давали вместе с тестируемой пищей в положении сидя после исходного измерения HVPG. Еда + шоколад были проглочены за 8 минут.
Другие имена:
  • Lindt Excellence 85% Какао, Lindt & Sprüngli España
Плацебо Компаратор: Дополнение к белому шоколаду
11 пациентов получали 0,63 г/кг белого шоколада (Lindt Excellence Natural Vanilla, Lindt & Sprüngli España) в изокалорийной и изообъемной пропорциях, адаптированных к массе тела.
Диетическая добавка: Белый шоколад
Белый шоколад В качестве контроля использовали белый шоколад 0,63 г/кг белого шоколада (Lindt Excellence Natural Vanilla, Lindt & Sprüngli España) в изокалорийной и изообъемной пропорции, адаптированной к массе тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальное изменение HVPG (% изменения и абсолютное изменение в мм рт.ст.)
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальное изменение кровотока в воротной вене по данным УЗ-допплерографии
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Постпрандиальные изменения метаболитов оксида азота
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Постпрандиальные изменения катехина и эпикатехина
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Постпрандиальные изменения среднего артериального давления
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DarkChocolateinHTP2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться