Efectos del chocolate negro frente al chocolate blanco en el aumento posprandial de la presión portal en la cirrosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos demostraron que la circulación intrahepática en cirrosis no es capaz de adaptarse a aumentos repentinos del flujo sanguíneo, como el que ocurre después de una comida, debido a una disfunción endotelial. Esto conduce a un fuerte aumento de la presión portal (estimada por el HVPG). Por lo tanto, este método es útil para evaluar la eficacia de los compuestos que mejoran potencialmente la disfunción endotelial intrahepática. El chocolate negro, que contiene una alta proporción de flavonoides del cacao como la catequina y la epicatequina, poderosos antioxidantes, aumenta la disponibilidad de NO en la circulación sistémica y mejora la función endotelial sistémica. Presumimos que las propiedades antioxidantes del chocolate negro podrían ser beneficiosas en pacientes con cirrosis, ya que podrían mejorar la disfunción endotelial intrahepática. En consecuencia, el objetivo de este estudio fue evaluar si una comida de prueba que contiene chocolate negro puede atenuar el aumento posprandial de GPVH en pacientes con cirrosis e hipertensión portal.
El HVPG se midió al inicio y 30 minutos después de la administración de una comida de prueba complementada con chocolate negro o blanco. El flujo sanguíneo de la vena porta y el flujo sanguíneo de la arteria hepática se midieron mediante ultrasonido Doppler. Se determinaron catequinas y NOx para ambos puntos de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hepatic Hemodynamic Laboratory. Liver Unit. Hospital Clinic.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- diagnóstico de cirrosis (probado por biopsia o procedimientos clínicos, de laboratorio y de imágenes)
- presencia de várices esofágicas de cualquier grado
- GPVH ≥ 10 mmHg durante el estudio hemodinámico
Criterio de exclusión:
- alergia alimentaria al chocolate
- tratamiento continuo con ácido ascórbico y/u otros antioxidantes
- carcinoma hepatocelular difuso o multinodular
- el embarazo
- insuficiencia hepática avanzada (definida como índice de protrombina < 40 % y bilirrubina > 5 mg/dl)
- insuficiencia renal (definida por un nivel de creatinina sérica > 1,5 mg/dL)
- trombosis de la vena porta
- insuficiencia cardiaca o respiratoria
- derivación portosistémica intrahepática transyugular o quirúrgica previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chocolate negro
11 pacientes fueron aleatorizados para recibir chocolate negro 0,55 g/kg de peso corporal (Lindt Excellence 85% Cocoa, Lindt & Sprüngli España) junto con la comida de prueba
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Se administraron 0,55 g/kg de peso corporal de chocolate negro junto con la comida de prueba en posición sentada después de la medición inicial de HVPG.
La comida + chocolate se ingirió en 8 minutos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Suplemento de chocolate blanco
11 pacientes recibieron 0,63 g/kg de chocolate blanco (Lindt Excellence Natural Vanilla, Lindt & Sprüngli España) en una proporción isocalórica e isovolumétrica ajustada al peso corporal.
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Chocolate blanco Se utilizó como control 0,63 g/kg de chocolate blanco (Lindt Excellence Natural Vanilla, Lindt & Sprüngli España) en una proporción isocalórica e isovolumétrica ajustada al peso corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio posprandial en GPVH (% de cambio y cambio absoluto en mmHg)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio posprandial en el flujo sanguíneo de la vena porta por US-Doppler
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Cambio posprandial en los metabolitos del óxido nítrico
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Cambios posprandiales en catequina y epicatequina
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Cambios posprandiales en la presión arterial media
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- DarkChocolateinHTP2008
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