- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01409044
음악이 수술 후 통증과 불안에 미치는 영향
음악 감상이 외과 중환자실 환자의 아편유사제 사용량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경:
- 연구에 따르면 음악을 들으면 통증과 불안이 감소할 수 있습니다. 수술 후 중환자실(ICU)에 있는 환자는 종종 통증과 불안을 치료하기 위해 약물이 필요합니다. 그러나 이러한 약물은 저혈압 및 착란과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 음악을 듣는 것이 통증과 불안 수준을 낮추는 데 도움이 될 수 있다면 약물 치료가 덜 필요할 수 있으며 이러한 부작용을 피할 수 있습니다.
목표:
- 수술 후 처음 며칠 동안 환자의 통증과 불안에 대한 음악의 효과를 확인합니다.
적임:
- 이후 24-48시간 집중 치료가 필요한 수술을 받을 예정인 18세 이상의 개인.
설계:
- 모든 참가자는 수술을 받기 전에 병력으로 선별됩니다.
- 참가자는 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 한 그룹은 수술 후 음악을 듣고 다른 그룹은 음악을 듣지 않습니다.
- 수술 전에 참가자는 통증과 불안 수준에 대한 질문에 답합니다. 그들은 또한 수술 후 자신의 진통제를 투여할 수 있는 장치를 제어하는 방법을 보여줄 것입니다.
- 수술 후 모든 참가자는 ICU로 이송되며 통증 및 불안 수준에 대한 동일한 질문에 답합니다.
- 음악 그룹은 하루에 네 번, 약 50분 동안 특별히 제작된 기악 CD를 듣게 됩니다. 표준 그룹은 이 음악을 듣지 않습니다. 다른 모든 치료는 두 그룹에서 동일합니다. 두 그룹 모두 고통과 불안 수준에 대한 동일한 질문에 계속 답할 것입니다.
- 참가자는 ICU를 떠난 후 최종 15~20분 인터뷰를 하게 됩니다. 그들은 ICU 체류와 (음악 감상 그룹의 경우) 음악에 대한 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
- 음악을 듣는 것은 일반적인 인간 활동입니다. 음악 감상은 통증 점수 감소, 주의력 증가 및 불안 점수 감소와 관련이 있습니다. 최근 전체론적 보완 대체 요법에 대한 관심으로 음악 청취의 잠재적인 긍정적인 건강 효과에 대한 인식이 높아졌습니다.
- 부적절한 통증 관리는 특히 수술 후 환자에게 일반적입니다. 급성 수술 전후 통증은 매년 4,600만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다.
- 음악이 변연계에 의해 처리됨에 따라 엔케팔린과 엔돌핀이 방출됩니다. 이러한 물질은 자연적으로 발생하는 오피오이드이며, 음악이 오피오이드에 대한 환자의 요구 사항을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.
주요 목표:
처음 48시간 동안 환자 제어 진통제(PCA)를 통해 성인 ICU 환자에게 수술 후 전달되는 아편유사제의 양에 대한 음악 청취의 영향을 확인합니다.
보조 목표:
ICU에서 수술 후 처음 48시간 동안 성인 수술 환자가 경험하는 통증 및 불안 점수에 대한 음악 청취의 효과를 확인합니다.
적임:
-24-48시간의 ICU 입원이 예상되는 수술 예정인 모든 성인 환자(18세 이상).
설계:
설계는 2그룹 무작위 통제 시험입니다. 두 그룹은 다음과 같습니다.
- 치료 - 음악 그룹 - 하루 4회 약 50분 동안 중재 음악 제공
- 제어 - 표준 관리
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 수술 후 24-48시간의 ICU 체류가 예상되는 NIH, 임상 센터(CC)에 입원한 성인 수술 환자 및 계획된 수술 후 통증 관리 체계에는 정맥 또는 경막외 PCA 장치를 통해 전달되는 오피오이드가 포함됩니다.
- 일반 외과, 비뇨기과 및 흉부 외과 환자
- 사람, 시간, 장소 중심
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어를 이해하고 구사합니다.
제외 기준:
- 신경외과 시술 예정
- 청각 또는 시각 장애
- 일반 불안 장애(GAD) 또는 GAD-7 스크리닝 도구에서 15점 이상의 점수를 받은 환자로 진단되었습니다.
- 스페인어 또는 영어 이외의 언어를 구사합니다.
- 수술 후 4시간 이상 삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
연구 참가자는 음악을 들었다
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치료 그룹을 위한 음악 감상.
음악은 MusicCure 선택 "Dreams"에서 가져온 것입니다.
Outocmes는 음악을 받지 않는 대조군과 비교됩니다.
피험자는 수술 후 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아편 사용
기간: 중환자실에서 48시간
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중환자실에서 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고통, 불안 및 고통 결과 측정
기간: 중환자실에서 48시간
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중환자실에서 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Garnett RL, MacIntyre A, Lindsay P, Barber GG, Cole CW, Hajjar G, McPhail NV, Ruddy TD, Stark R, Boisvert D. Perioperative ischaemia in aortic surgery: combined epidural/general anaesthesia and epidural analgesia vs general anaesthesia and i.v. analgesia. Can J Anaesth. 1996 Aug;43(8):769-77. doi: 10.1007/BF03013027.
- Beattie WS, Buckley DN, Forrest JB. Epidural morphine reduces the risk of postoperative myocardial ischaemia in patients with cardiac risk factors. Can J Anaesth. 1993 Jun;40(6):532-41. doi: 10.1007/BF03009738.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 110201
- 11-CC-0201
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