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음악이 수술 후 통증과 불안에 미치는 영향

음악 감상이 외과 중환자실 환자의 아편유사제 사용량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경:

- 연구에 따르면 음악을 들으면 통증과 불안이 감소할 수 있습니다. 수술 후 중환자실(ICU)에 있는 환자는 종종 통증과 불안을 치료하기 위해 약물이 필요합니다. 그러나 이러한 약물은 저혈압 및 착란과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 음악을 듣는 것이 통증과 불안 수준을 낮추는 데 도움이 될 수 있다면 약물 치료가 덜 필요할 수 있으며 이러한 부작용을 피할 수 있습니다.

목표:

- 수술 후 처음 며칠 동안 환자의 통증과 불안에 대한 음악의 효과를 확인합니다.

적임:

- 이후 24-48시간 집중 치료가 필요한 수술을 받을 예정인 18세 이상의 개인.

설계:

  • 모든 참가자는 수술을 받기 전에 병력으로 선별됩니다.
  • 참가자는 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 한 그룹은 수술 후 음악을 듣고 다른 그룹은 음악을 듣지 않습니다.
  • 수술 전에 참가자는 통증과 불안 수준에 대한 질문에 답합니다. 그들은 또한 수술 후 자신의 진통제를 투여할 수 있는 장치를 제어하는 ​​방법을 보여줄 것입니다.
  • 수술 후 모든 참가자는 ICU로 이송되며 통증 및 불안 수준에 대한 동일한 질문에 답합니다.
  • 음악 그룹은 하루에 네 번, 약 50분 동안 특별히 제작된 기악 CD를 듣게 됩니다. 표준 그룹은 이 음악을 듣지 않습니다. 다른 모든 치료는 두 그룹에서 동일합니다. 두 그룹 모두 고통과 불안 수준에 대한 동일한 질문에 계속 답할 것입니다.
  • 참가자는 ICU를 떠난 후 최종 15~20분 인터뷰를 하게 됩니다. 그들은 ICU 체류와 (음악 감상 그룹의 경우) 음악에 대한 질문에 답할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

배경:

  • 음악을 듣는 것은 일반적인 인간 활동입니다. 음악 감상은 통증 점수 감소, 주의력 증가 및 불안 점수 감소와 관련이 있습니다. 최근 전체론적 보완 대체 요법에 대한 관심으로 음악 청취의 잠재적인 긍정적인 건강 효과에 대한 인식이 높아졌습니다.
  • 부적절한 통증 관리는 특히 수술 후 환자에게 일반적입니다. 급성 수술 전후 통증은 매년 4,600만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다.
  • 음악이 변연계에 의해 처리됨에 따라 엔케팔린과 엔돌핀이 방출됩니다. 이러한 물질은 자연적으로 발생하는 오피오이드이며, 음악이 오피오이드에 대한 환자의 요구 사항을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.

주요 목표:

처음 48시간 동안 환자 제어 진통제(PCA)를 통해 성인 ICU 환자에게 수술 후 전달되는 아편유사제의 양에 대한 음악 청취의 영향을 확인합니다.

보조 목표:

ICU에서 수술 후 처음 48시간 동안 성인 수술 환자가 경험하는 통증 및 불안 점수에 대한 음악 청취의 효과를 확인합니다.

적임:

-24-48시간의 ICU 입원이 예상되는 수술 예정인 모든 성인 환자(18세 이상).

설계:

설계는 2그룹 무작위 통제 시험입니다. 두 그룹은 다음과 같습니다.

  • 치료 - 음악 그룹 - 하루 4회 약 50분 동안 중재 음악 제공
  • 제어 - 표준 관리

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:
  • 수술 후 24-48시간의 ICU 체류가 예상되는 NIH, 임상 센터(CC)에 입원한 성인 수술 환자 및 계획된 수술 후 통증 관리 체계에는 정맥 또는 경막외 PCA 장치를 통해 전달되는 오피오이드가 포함됩니다.
  • 일반 외과, 비뇨기과 및 흉부 외과 환자
  • 사람, 시간, 장소 중심
  • 18세 이상
  • 영어 또는 스페인어를 이해하고 구사합니다.

제외 기준:

  • 신경외과 시술 예정
  • 청각 또는 시각 장애
  • 일반 불안 장애(GAD) 또는 GAD-7 스크리닝 도구에서 15점 이상의 점수를 받은 환자로 진단되었습니다.
  • 스페인어 또는 영어 이외의 언어를 구사합니다.
  • 수술 후 4시간 이상 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악
연구 참가자는 음악을 들었다
치료 그룹을 위한 음악 감상. 음악은 MusicCure 선택 "Dreams"에서 가져온 것입니다. Outocmes는 음악을 받지 않는 대조군과 비교됩니다. 피험자는 수술 후 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아편 사용
기간: 중환자실에서 48시간
중환자실에서 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고통, 불안 및 고통 결과 측정
기간: 중환자실에서 48시간
중환자실에서 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 8일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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