Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekt på smärta och ångest efter operation

9 augusti 2017 uppdaterad av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effekten av musiklyssnande på mängden opioider som används i kirurgiska intensivvårdspatienter

Bakgrund:

– Studier har visat att lyssna på musik kan minska smärta och ångest. Efter operationen behöver patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU) ofta läkemedel för att behandla sin smärta och ångest. Men dessa läkemedel kan orsaka biverkningar som lågt blodtryck och förvirring. Om att lyssna på musik kan hjälpa till att sänka smärta och ångestnivåer kan mindre medicinering behövas och dessa biverkningar kan undvikas.

Mål:

- Att bestämma effekterna av musik på patientens smärta och ångest under de första dagarna efter operationen.

Behörighet:

- Individer som är minst 18 år gamla som är planerade att genomgå operation som kräver 24-48 timmars vistelse på intensivvården efteråt.

Design:

  • Alla deltagare kommer att screenas med en medicinsk historia innan de opereras.
  • Deltagarna kommer att delas in i två grupper: en grupp kommer att lyssna på musik efter operationen och den andra inte.
  • Före operationen kommer deltagarna att svara på frågor om deras smärta och ångestnivåer. De kommer också att visas hur man styr enheten som låter dem administrera sin egen smärtmedicin efter operationen.
  • Efter operationen kommer alla deltagare att överföras till ICU och kommer att svara på samma frågor om smärta och ångestnivåer.
  • Musikgruppen kommer att lyssna på en speciellt skapad CD med instrumentalmusik i cirka 50 minuter, fyra gånger om dagen. Standardgruppen lyssnar inte på den här musiken. Alla andra behandlingar kommer att vara desamma i båda grupperna. Båda grupperna kommer att fortsätta att svara på samma frågor om smärta och ångestnivåer.
  • Deltagarna kommer att ha en sista intervju på 15 till 20 minuter efter att de lämnat ICU. De kommer att svara på frågor om ICU-vistelsen och (för de i musiklyssningsgruppen) musiken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

  • Att lyssna på musik är en vanlig mänsklig aktivitet. Musiklyssnande har associerats med minskade smärtpoäng, ökad uppmärksamhet och minskad ångestpoäng. Nyligen, med intresse för holistiska och kompletterande och alternativa terapier, har det skett en ökad medvetenhet om de potentiella positiva hälsoeffekterna av musiklyssnande.
  • Otillräcklig smärtbehandling är fortfarande vanligt, särskilt hos postoperativa patienter. Akut perioperativ smärta drabbar över 46 miljoner amerikaner varje år.
  • När musik bearbetas av det limbiska systemet frisätts enkefaliner och endorfiner. Dessa ämnen är naturligt förekommande opioider, vilket tyder på att musik kan minska patientens behov av opioider.

Huvudmål:

Att bestämma effekterna av musiklyssnande på mängden opioider som levereras postoperativt till vuxna intensivvårdspatienter via patientkontrollerad analgesi (PCA) under de första 48 timmarna.

Sekundärt mål:

Att bestämma effekterna av musiklyssnande på smärt- och ångestpoäng som upplevs av vuxna kirurgiska patienter under de första 48 timmarna postoperativt på ICU.

Behörighet:

-Alla vuxna patienter (18 år eller äldre) som är planerade för operation som har en förväntad intensivvårdsvistelse på 24-48 timmar.

Design:

Designen är en randomiserad kontrollerad studie i två grupper. De två grupperna är:

  • Behandling -Musikgrupp - interventionsmusik levererad i cirka 50 minuter 4 gånger om dagen
  • Kontroll - Standardvård

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Vuxna kirurgiska patienter inlagda på sjukhus i NIH, Clinical Center (CC) som har en förväntad ICU-vistelse på 24-48 timmar postoperativt och det planerade postoperativa smärtbehandlingsschemat inkluderar opioider som levereras via intravenös eller epidural PCA-enhet.
  • Allmän kirurgi, urologi och thoraxkirurgi patienter
  • Inriktad på person, tid och plats
  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Förstår och talar engelska eller spanska

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Planerad för ett neurokirurgiskt ingrepp
  • Hörsel- eller synskada
  • Diagnostiserats med allmän ångeststörning (GAD) eller patienter som har högre poäng än eller lika med 15 på GAD-7-screeningsinstrumentet.
  • Talar annat språk än spanska eller engelska
  • Intuberad i mer än 4 timmar efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik
Forskningsdeltagaren lyssnade på musik
Övrig: Musik
Musiklyssning för behandlingsgruppen. Musiken kommer från MusicCure-valet "Dreams". Outocmes jämförs med kontrollgrupp som inte får någon musik. Försökspersonerna randomiseras postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Opiatanvändning
Tidsram: 48 timmar på intensiven
48 timmar på intensiven

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utfallsmått för smärta, ångest och ångest
Tidsram: 48 timmar på intensiven
48 timmar på intensiven

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

17 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Senast verifierad

8 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 110201
  • 11-CC-0201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera