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Wirkung von Musik auf Schmerzen und Angst nach einer Operation

9. August 2017 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Die Auswirkung des Musikhörens auf die Menge der bei chirurgischen Intensivpatienten verwendeten Opioide

Hintergrund:

- Studien haben gezeigt, dass das Hören von Musik Schmerzen und Ängste lindern kann. Nach einer Operation benötigen Patienten auf Intensivstationen häufig Medikamente zur Behandlung ihrer Schmerzen und Angstzustände. Diese Medikamente können jedoch Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Verwirrtheit verursachen. Wenn das Hören von Musik dazu beitragen kann, Schmerzen und Ängste zu lindern, sind möglicherweise weniger Medikamente erforderlich und diese Nebenwirkungen könnten vermieden werden.

Ziele:

- Um die Auswirkungen von Musik auf Schmerzen und Ängste des Patienten in den ersten Tagen nach der Operation zu bestimmen.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, bei denen eine Operation geplant ist, die einen anschließenden 24- bis 48-stündigen Aufenthalt auf der Intensivstation erfordert.

Design:

  • Bei allen Teilnehmern wird vor der Operation eine Anamnese erhoben.
  • Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe hört nach der Operation Musik, die andere nicht.
  • Vor der Operation beantworten die Teilnehmer Fragen zu ihrem Schmerz- und Angstniveau. Außerdem wird ihnen gezeigt, wie sie das Gerät steuern, mit dem sie nach der Operation ihre eigenen Schmerzmittel verabreichen können.
  • Nach der Operation werden alle Teilnehmer auf die Intensivstation verlegt und beantworten die gleichen Fragen zum Schmerz- und Angstniveau.
  • Viermal täglich hört die Musikgruppe etwa 50 Minuten lang eine eigens erstellte CD mit Instrumentalmusik. Die Standardgruppe wird diese Musik nicht hören. Alle anderen Behandlungen sind in beiden Gruppen gleich. Beide Gruppen werden weiterhin die gleichen Fragen zum Schmerz- und Angstniveau beantworten.
  • Nach Verlassen der Intensivstation erhalten die Teilnehmer ein letztes 15- bis 20-minütiges Interview. Sie beantworten Fragen zum Aufenthalt auf der Intensivstation und (für diejenigen in der Musikhörgruppe) zur Musik.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

  • Musik hören ist eine alltägliche menschliche Aktivität. Das Hören von Musik wurde mit verringerten Schmerzwerten, einer Steigerung der Aufmerksamkeit und einem Rückgang der Angstwerte in Verbindung gebracht. Mit dem Interesse an ganzheitlichen, komplementären und alternativen Therapien ist in jüngster Zeit das Bewusstsein für die möglichen positiven Auswirkungen des Musikhörens auf die Gesundheit gewachsen.
  • Insbesondere bei postoperativen Patienten kommt es nach wie vor häufig zu einer unzureichenden Schmerzbehandlung. Akute perioperative Schmerzen betreffen jedes Jahr über 46 Millionen Amerikaner.
  • Während Musik vom limbischen System verarbeitet wird, werden Enkephaline und Endorphine freigesetzt. Bei diesen Substanzen handelt es sich um natürlich vorkommende Opioide, was darauf hindeutet, dass Musik den Bedarf des Patienten an Opioiden senken kann.

Hauptziel:

Um die Auswirkungen des Musikhörens auf die Menge an Opioiden zu bestimmen, die erwachsenen Intensivpatienten postoperativ über eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) während der ersten 48 Stunden verabreicht wurden.

Sekundäres Ziel:

Um die Auswirkungen des Musikhörens auf die Schmerz- und Angstwerte zu bestimmen, die erwachsene chirurgische Patienten während der ersten 48 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation verspüren.

Teilnahmeberechtigung:

-Alle erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren), bei denen eine Operation geplant ist und die voraussichtlich 24–48 Stunden auf der Intensivstation bleiben werden.

Design:

Das Design ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen. Die beiden Gruppen sind:

  • Behandlung – Musikgruppe – viermal täglich ca. 50 Minuten lang Interventionsmusik
  • Kontrolle – Standardpflege

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Erwachsene chirurgische Patienten, die im Clinical Center (CC) des NIH stationär behandelt werden und voraussichtlich 24 bis 48 Stunden postoperativ auf der Intensivstation bleiben werden. Das geplante postoperative Schmerzbehandlungsschema umfasst Opioide, die über ein intravenöses oder epidurales PCA-Gerät verabreicht werden.
  • Patienten aus den Bereichen Allgemeinchirurgie, Urologie und Thoraxchirurgie
  • Orientiert an Person, Zeit und Ort
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Versteht und spricht Englisch oder Spanisch

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Geplant für einen neurochirurgischen Eingriff
  • Hör- oder Sehbehinderung
  • Bei denen wurde eine Allgemeine Angststörung (GAD) diagnostiziert oder Patienten, die auf dem GAD-7-Screening-Instrument einen Wert von mindestens 15 erreichen.
  • Spricht eine andere Sprache als Spanisch oder Englisch
  • Postoperativ länger als 4 Stunden intubiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik
Der Forschungsteilnehmer hörte Musik
Sonstiges: Musik
Musikhören für die Behandlungsgruppe. Die Musik stammt aus der MusicCure-Auswahl „Dreams“. Outocmes werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die keine Musik erhält. Die Probanden werden postoperativ randomisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Opiatkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden auf der Intensivstation
48 Stunden auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz-, Angst- und Stress-Ergebnismessungen
Zeitfenster: 48 Stunden auf der Intensivstation
48 Stunden auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

17. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

8. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110201
  • 11-CC-0201

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