Влияние музыки на боль и тревогу после операции
Влияние прослушивания музыки на количество опиоидов, используемых у хирургических пациентов интенсивной терапии
Фон:
- Исследования показали, что прослушивание музыки может уменьшить боль и тревогу. После операции пациенты в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) часто нуждаются в лекарствах для снятия боли и беспокойства. Но эти препараты могут вызывать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и спутанность сознания. Если прослушивание музыки может помочь снизить уровень боли и беспокойства, может потребоваться меньше лекарств, и этих побочных эффектов можно будет избежать.
Цели:
- Определить влияние музыки на боль и тревогу пациента в первые дни после операции.
Право на участие:
- Лица в возрасте не моложе 18 лет, которым запланирована операция, после которой требуется 24-48-часовое пребывание в реанимации.
Дизайн:
- Перед операцией все участники будут проверены с историей болезни.
- Участники будут разделены на две группы: одна группа будет слушать музыку после операции, а другая нет.
- Перед операцией участники ответят на вопросы об уровне боли и беспокойства. Им также покажут, как управлять устройством, которое позволяет им вводить собственные обезболивающие после операции.
- После операции все участники будут переведены в отделение интенсивной терапии и будут отвечать на одни и те же вопросы об уровне боли и беспокойства.
- Музыкальная группа будет слушать специально созданный компакт-диск с инструментальной музыкой около 50 минут четыре раза в день. Стандартная группа не будет слушать эту музыку. Все остальные методы лечения будут одинаковыми в обеих группах. Обе группы продолжат отвечать на одни и те же вопросы об уровне боли и тревоги.
- Участники пройдут заключительное 15-20-минутное собеседование после выхода из отделения интенсивной терапии. Они ответят на вопросы о пребывании в отделении интенсивной терапии и (для слушателей музыки) о музыке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
- Прослушивание музыки – обычное человеческое занятие. Прослушивание музыки было связано со снижением показателей боли, повышением внимательности и снижением показателей тревожности. В последнее время, в связи с интересом к холистическим, дополнительным и альтернативным методам лечения, возросло осознание потенциального положительного влияния прослушивания музыки на здоровье.
- Неадекватное обезболивание остается распространенным явлением, особенно у послеоперационных пациентов. Острая периоперационная боль ежегодно поражает более 46 миллионов американцев.
- Когда музыка обрабатывается лимбической системой, высвобождаются энкефалины и эндорфины. Эти вещества являются природными опиоидами, что позволяет предположить, что музыка может снизить потребность пациентов в опиоидах.
Основная цель:
Определить влияние прослушивания музыки на количество опиоидов, доставляемых после операции взрослым пациентам отделения интенсивной терапии с помощью контролируемой пациентом анальгезии (PCA) в течение первых 48 часов.
Второстепенная цель:
Определить влияние прослушивания музыки на показатели боли и беспокойства, испытываемые взрослыми хирургическими пациентами в течение первых 48 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
Право на участие:
-Все взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), которым назначена операция, которые должны находиться в отделении интенсивной терапии от 24 до 48 часов.
Дизайн:
Дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Две группы:
- Лечение - Музыкальная группа - интервенционная музыка, исполняемая примерно по 50 минут 4 раза в день.
- Контроль - Стандартный уход
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Взрослые хирургические пациенты, госпитализированные в NIH, Клинический центр (CC), которые должны находиться в отделении интенсивной терапии в течение 24-48 часов после операции, и плановая схема послеоперационного обезболивания включает введение опиоидов через внутривенное или эпидуральное устройство АКП.
- Пациенты общей хирургии, урологии и торакальной хирургии
- Ориентирован на человека, время и место
- Возраст больше или равен 18 годам
- Понимает и говорит по-английски или по-испански
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Планируется нейрохирургическое вмешательство.
- Слабослышащие или слабовидящие
- Диагноз общего тревожного расстройства (GAD) или пациенты, которые набрали больше или равно 15 по инструменту скрининга GAD-7.
- Говорит на языке, отличном от испанского или английского
- Интубация более 4 часов после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка
Участник исследования слушал музыку
|
Прослушивание музыки для лечебной группы.
Музыка из подборки MusicCure "Dreams".
Outocmes сравнивают с контрольной группой, которая не слушает музыку.
Субъекты рандомизированы после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Употребление опиатов
Временное ограничение: 48 часов в отделении интенсивной терапии
|
48 часов в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения результатов боли, беспокойства и дистресса
Временное ограничение: 48 часов в отделении интенсивной терапии
|
48 часов в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Garnett RL, MacIntyre A, Lindsay P, Barber GG, Cole CW, Hajjar G, McPhail NV, Ruddy TD, Stark R, Boisvert D. Perioperative ischaemia in aortic surgery: combined epidural/general anaesthesia and epidural analgesia vs general anaesthesia and i.v. analgesia. Can J Anaesth. 1996 Aug;43(8):769-77. doi: 10.1007/BF03013027.
- Beattie WS, Buckley DN, Forrest JB. Epidural morphine reduces the risk of postoperative myocardial ischaemia in patients with cardiac risk factors. Can J Anaesth. 1993 Jun;40(6):532-41. doi: 10.1007/BF03009738.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 110201
- 11-CC-0201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .