Effet de la musique sur la douleur et l'anxiété après la chirurgie
L'effet de l'écoute de la musique sur la quantité d'opioïdes utilisés chez les patients en soins intensifs chirurgicaux
Arrière-plan:
- Des études ont montré qu'écouter de la musique peut diminuer la douleur et l'anxiété. Après une intervention chirurgicale, les patients des unités de soins intensifs (USI) ont souvent besoin de médicaments pour traiter leur douleur et leur anxiété. Mais ces médicaments peuvent provoquer des effets secondaires tels qu'une pression artérielle basse et de la confusion. Si écouter de la musique peut aider à réduire les niveaux de douleur et d'anxiété, moins de médicaments pourraient être nécessaires et ces effets secondaires pourraient être évités.
Objectifs:
- Déterminer les effets de la musique sur la douleur et l'anxiété des patients dans les premiers jours après la chirurgie.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale nécessitant un séjour de 24 à 48 heures en soins intensifs par la suite.
Conception:
- Tous les participants seront examinés avec des antécédents médicaux avant de subir une intervention chirurgicale.
- Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe écoutera de la musique après la chirurgie et l'autre non.
- Avant la chirurgie, les participants répondront à des questions sur leur niveau de douleur et d'anxiété. On leur montrera également comment contrôler l'appareil qui leur permet d'administrer leur propre analgésique après la chirurgie.
- Après la chirurgie, tous les participants seront transférés aux soins intensifs et répondront aux mêmes questions sur les niveaux de douleur et d'anxiété.
- Le groupe de musique écoutera un CD spécialement créé de musique instrumentale pendant environ 50 minutes, quatre fois par jour. Le groupe standard n'écoutera pas cette musique. Tous les autres traitements seront les mêmes dans les deux groupes. Les deux groupes continueront à répondre aux mêmes questions sur les niveaux de douleur et d'anxiété.
- Les participants auront une dernière entrevue de 15 à 20 minutes après avoir quitté l'unité de soins intensifs. Ils répondront aux questions sur le séjour aux soins intensifs et (pour ceux du groupe d'écoute musicale) sur la musique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
- Écouter de la musique est une activité humaine courante. L'écoute de musique a été associée à une diminution des scores de douleur, à une augmentation de l'attention et à une diminution des scores d'anxiété. Récemment, avec l'intérêt pour les thérapies holistiques, complémentaires et alternatives, il y a eu une prise de conscience accrue des effets positifs potentiels sur la santé de l'écoute de la musique.
- La gestion inadéquate de la douleur reste courante, en particulier chez les patients postopératoires. La douleur périopératoire aiguë touche plus de 46 millions d'Américains chaque année.
- Au fur et à mesure que la musique est traitée par le système limbique, des enképhalines et des endorphines sont libérées. Ces substances sont des opioïdes naturels, ce qui suggère que la musique peut diminuer les besoins des patients en opioïdes.
Objectif principal:
Déterminer les effets de l'écoute de musique sur la quantité d'opioïdes administrés après l'opération aux patients adultes en soins intensifs via l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) au cours des 48 premières heures.
Objectif secondaire :
Déterminer les effets de l'écoute de musique sur les scores de douleur et d'anxiété ressentis par les patients chirurgicaux adultes au cours des 48 premières heures postopératoires en USI.
Admissibilité:
-Tous les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui doivent subir une intervention chirurgicale et dont le séjour aux soins intensifs est prévu de 24 à 48 heures.
Conception:
La conception est un essai contrôlé randomisé en deux groupes. Les deux groupes sont :
- Traitement -Groupe de musique - musique d'intervention délivrée pendant environ 50 minutes 4 fois par jour
- Contrôle - Soins standards
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Patients chirurgicaux adultes hospitalisés au NIH, Clinical Center (CC) qui ont un séjour prévu en USI de 24 à 48 heures après l'opération et dont le schéma de gestion de la douleur postopératoire prévu comprend des opioïdes administrés via un dispositif PCA intraveineux ou épidural.
- Patients en chirurgie générale, urologie et chirurgie thoracique
- Orienté vers la personne, le temps et le lieu
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Comprend et parle anglais ou espagnol
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Prévu pour une intervention neurochirurgicale
- Malentendant ou malvoyant
- Diagnostiqué avec un trouble d'anxiété généralisée (GAD) ou des patients qui obtiennent un score supérieur ou égal à 15 sur l'instrument de dépistage GAD-7.
- Parle une langue autre que l'espagnol ou l'anglais
- Intubation pendant plus de 4 heures après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musique
Le participant à la recherche a écouté de la musique
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Écoute de musique pour le groupe de traitement.
La musique provient de la sélection MusicCure "Dreams".
Les résultats sont comparés au groupe témoin qui ne reçoit aucune musique.
Les sujets sont randomisés en post-opératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'opiacés
Délai: 48 heures aux soins intensifs
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48 heures aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures des résultats de la douleur, de l'anxiété et de la détresse
Délai: 48 heures aux soins intensifs
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48 heures aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Garnett RL, MacIntyre A, Lindsay P, Barber GG, Cole CW, Hajjar G, McPhail NV, Ruddy TD, Stark R, Boisvert D. Perioperative ischaemia in aortic surgery: combined epidural/general anaesthesia and epidural analgesia vs general anaesthesia and i.v. analgesia. Can J Anaesth. 1996 Aug;43(8):769-77. doi: 10.1007/BF03013027.
- Beattie WS, Buckley DN, Forrest JB. Epidural morphine reduces the risk of postoperative myocardial ischaemia in patients with cardiac risk factors. Can J Anaesth. 1993 Jun;40(6):532-41. doi: 10.1007/BF03009738.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 110201
- 11-CC-0201
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