Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av musikk på smerte og angst etter kirurgi

9. august 2017 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effekten av musikklytting på mengden opioider som brukes i kirurgiske intensivpasienter

Bakgrunn:

– Studier har vist at å lytte til musikk kan redusere smerte og angst. Etter operasjonen trenger pasienter på intensivavdelinger (ICU) ofte medikamenter for å behandle smerte og angst. Men disse stoffene kan forårsake bivirkninger som lavt blodtrykk og forvirring. Hvis lytting til musikk kan bidra til å senke smerte- og angstnivåer, kan det være nødvendig med mindre medisiner og disse bivirkningene kan unngås.

Mål:

- Å bestemme effekten av musikk på pasientens smerte og angst de første dagene etter operasjonen.

Kvalifisering:

- Personer over 18 år som er planlagt å ha operasjon som krever 24-48 timers intensivopphold etterpå.

Design:

  • Alle deltakere vil bli screenet med en sykehistorie før de blir operert.
  • Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: en gruppe vil høre på musikk etter operasjonen, og den andre ikke.
  • Før operasjonen vil deltakerne svare på spørsmål om deres smerte- og angstnivå. De vil også bli vist hvordan de kan kontrollere enheten som lar dem administrere sine egne smertestillende medisiner etter operasjonen.
  • Etter operasjonen vil alle deltakerne bli overført til intensivavdelingen og vil svare på de samme spørsmålene om smerte- og angstnivåer.
  • Musikkgruppen skal lytte til en spesiallaget CD med instrumentalmusikk i cirka 50 minutter, fire ganger om dagen. Standardgruppen vil ikke høre på denne musikken. Alle andre behandlinger vil være de samme i begge gruppene. Begge gruppene vil fortsette å svare på de samme spørsmålene om smerte- og angstnivåer.
  • Deltakerne vil ha et siste 15- til 20-minutters intervju etter at de har forlatt intensivavdelingen. De vil svare på spørsmål om intensivoppholdet og (for de i musikklyttegruppen) musikken.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

  • Å lytte til musikk er en vanlig menneskelig aktivitet. Musikklytting har vært assosiert med redusert smertescore, økt oppmerksomhet og reduksjon i angstscore. Nylig, med interesse for holistiske og komplementære og alternative terapier, har det vært økt bevissthet om potensielle positive helseeffekter av musikklytting.
  • Utilstrekkelig smertebehandling er fortsatt vanlig, spesielt hos postoperative pasienter. Akutt perioperativ smerte rammer over 46 millioner amerikanere hvert år.
  • Når musikk behandles av det limbiske systemet, frigjøres enkefaliner og endorfiner. Disse stoffene er naturlig forekommende opioider, noe som tyder på at musikk kan redusere pasientens behov for opioider.

Hovedmål:

For å bestemme effekten av musikklytting på mengden opioider som leveres postoperativt til voksne ICU-pasienter via pasientkontrollert analgesi (PCA) i løpet av de første 48 timene.

Sekundært mål:

For å bestemme effekten av musikklytting på smerte- og angstscore som oppleves av voksne kirurgiske pasienter i løpet av de første 48 timene postoperativt på intensivavdelingen.

Kvalifisering:

- Alle voksne pasienter (18 år eller eldre) som er planlagt for operasjon som har et forventet intensivopphold på 24-48 timer.

Design:

Designet er en randomisert kontrollert studie med to grupper. De to gruppene er:

  • Behandling -Musikkgruppe - intervensjonsmusikk levert i ca. 50 minutter 4 ganger daglig
  • Kontroll - Standard pleie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Voksne kirurgiske pasienter innlagt på sykehus i NIH, Clinical Center (CC) som har et forventet ICU-opphold på 24-48 timer postoperativt og det planlagte postoperative smertebehandlingsskjemaet inkluderer opioider levert via intravenøs eller epidural PCA-enhet.
  • Pasienter med generell kirurgi, urologi og thoraxkirurgi
  • Orientert til person, tid og sted
  • Alder over eller lik 18 år
  • Forstår og snakker engelsk eller spansk

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Planlagt for en nevrokirurgisk prosedyre
  • Hørsels- eller synshemmede
  • Diagnostisert med generell angstlidelse (GAD) eller pasienter som skårer høyere enn eller lik 15 på GAD-7-screeningsinstrumentet.
  • Snakker annet språk enn spansk eller engelsk
  • Intubert i mer enn 4 timer postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikk
Forskningsdeltakeren lyttet til musikk
Annen: Musikk
Musikklytting for behandlingsgruppen. Musikk er fra MusicCure-utvalget "Dreams". Outocmes sammenlignes med kontrollgruppe som ikke mottar musikk. Personer randomiseres postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opiatbruk
Tidsramme: 48 timer på intensivavdelingen
48 timer på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utfallsmål for smerte, angst og nød
Tidsramme: 48 timer på intensivavdelingen
48 timer på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

17. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

8. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 110201
  • 11-CC-0201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere