Musiikin vaikutus kipuun ja ahdistukseen leikkauksen jälkeen
Musiikin kuuntelun vaikutus kirurgisissa tehohoitopotilaissa käytettyjen opioidien määrään
Tausta:
– Tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikin kuuntelu voi vähentää kipua ja ahdistusta. Leikkauksen jälkeen teho-osastoilla (ICU) olevat potilaat tarvitsevat usein lääkkeitä kivun ja ahdistuksen hoitoon. Mutta nämä lääkkeet voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta ja hämmennystä. Jos musiikin kuuntelu voi auttaa vähentämään kipua ja ahdistusta, lääkkeitä voidaan tarvita vähemmän ja nämä sivuvaikutukset voidaan välttää.
Tavoitteet:
- Selvittää musiikin vaikutukset potilaan kipuun ja ahdistuneisuuteen ensimmäisinä päivinä leikkauksen jälkeen.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joille on suunniteltu leikkaus, joka edellyttää 24–48 tunnin tehohoitoa sen jälkeen.
Design:
- Kaikille osallistujille seulotaan sairaushistoria ennen leikkausta.
- Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä kuuntelee musiikkia leikkauksen jälkeen ja toinen ei.
- Ennen leikkausta osallistujat vastaavat kipua ja ahdistusta koskeviin kysymyksiin. Heille myös näytetään, kuinka ohjataan laitetta, jonka avulla he voivat antaa omia kipulääkkeitään leikkauksen jälkeen.
- Leikkauksen jälkeen kaikki osallistujat siirretään teho-osastolle, ja he vastaavat samoihin kipua ja ahdistusta koskeviin kysymyksiin.
- Musiikkiryhmä kuuntelee erityisesti luotua instrumentaalimusiikkia sisältävää CD-levyä noin 50 minuuttia neljä kertaa päivässä. Vakioryhmä ei kuuntele tätä musiikkia. Kaikki muut hoidot ovat samat molemmissa ryhmissä. Molemmat ryhmät vastaavat jatkossakin samoihin kipua ja ahdistusta koskeviin kysymyksiin.
- Osallistujat saavat viimeisen 15-20 minuutin haastattelun teho-osastolta poistumisen jälkeen. He vastaavat kysymyksiin teho-osaston oleskelusta ja (musiikinkuunteluryhmän jäsenille) musiikista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
- Musiikin kuuntelu on ihmisten yleistä toimintaa. Musiikin kuunteluun on yhdistetty kipupisteiden väheneminen, tarkkaavaisuuden lisääntyminen ja ahdistuneisuuspisteiden lasku. Viime aikoina kiinnostus kokonaisvaltaisia ja täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja kohtaan on lisännyt tietoisuutta musiikin kuuntelun mahdollisista myönteisistä terveysvaikutuksista.
- Riittämätön kivunhallinta on edelleen yleistä varsinkin postoperatiivisilla potilailla. Akuutti perioperatiivinen kipu koskettaa yli 46 miljoonaa amerikkalaista joka vuosi.
- Kun limbinen järjestelmä käsittelee musiikkia, vapautuu enkefaliineja ja endorfiineja. Nämä aineet ovat luonnossa esiintyviä opioideja, mikä viittaa siihen, että musiikki voi vähentää potilaan opioidien tarvetta.
Ensisijainen tavoite:
Selvittää musiikin kuuntelun vaikutukset opioidien määrään, joka on annettu leikkauksen jälkeen aikuisille tehohoitopotilaille potilaskontrolloidun analgesian (PCA) avulla ensimmäisen 48 tunnin aikana.
Toissijainen tavoite:
Määrittää musiikin kuuntelun vaikutukset aikuisten kirurgisten potilaiden kipu- ja ahdistuneisuuspisteisiin ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen teho-osastolla.
Kelpoisuus:
-Kaikki aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joille on määrä leikkaukseen ja joiden arvioitu tehohoitojakso on 24-48 tuntia.
Design:
Suunnitelma on kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaksi ryhmää ovat:
- Hoito - Musiikkiryhmä - interventiomusiikkia noin 50 minuuttia 4 kertaa päivässä
- Ohjaus - Normaali hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- NIH:n kliinisen keskuksen (CC) sairaalahoidossa olevat aikuiset kirurgiset potilaat, joiden arvioitu tehohoitojakso on 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen ja suunniteltu postoperatiivisen kivun hallintasuunnitelma sisältää suonensisäisen tai epiduraalisen PCA-laitteen kautta annettavat opioidit.
- Yleiskirurgia, urologia ja rintakehäkirurgiset potilaat
- Suuntautunut henkilöön, aikaan ja paikkaan
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Ymmärtää ja puhuu englantia tai espanjaa
POISTAMISKRITEERIT:
- Suunniteltu neurokirurgiseen toimenpiteeseen
- Kuulo- tai näkövammainen
- Diagnosoitu yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD) tai potilaat, joiden pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 GAD-7-seulontalaitteella.
- Puhuu muuta kieltä kuin espanjaa tai englantia
- Intuboitu yli 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki
Tutkimushenkilö kuunteli musiikkia
|
Musiikkia kuunnellen hoitoryhmälle.
Musiikki on MusicCure-valikoimasta "Dreams".
Outocmeja verrataan kontrolliryhmään, joka ei saa musiikkia.
Koehenkilöt satunnaistetaan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opiaattien käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolla
|
48 tuntia teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun, ahdistuksen ja ahdistuksen tulosmittaukset
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolla
|
48 tuntia teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Garnett RL, MacIntyre A, Lindsay P, Barber GG, Cole CW, Hajjar G, McPhail NV, Ruddy TD, Stark R, Boisvert D. Perioperative ischaemia in aortic surgery: combined epidural/general anaesthesia and epidural analgesia vs general anaesthesia and i.v. analgesia. Can J Anaesth. 1996 Aug;43(8):769-77. doi: 10.1007/BF03013027.
- Beattie WS, Buckley DN, Forrest JB. Epidural morphine reduces the risk of postoperative myocardial ischaemia in patients with cardiac risk factors. Can J Anaesth. 1993 Jun;40(6):532-41. doi: 10.1007/BF03009738.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110201
- 11-CC-0201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .