Efecto de la música sobre el dolor y la ansiedad después de la cirugía
El efecto de escuchar música en la cantidad de opioides utilizados en pacientes quirúrgicos en cuidados intensivos
Fondo:
- Los estudios han demostrado que escuchar música puede disminuir el dolor y la ansiedad. Después de la cirugía, los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI) a menudo necesitan medicamentos para tratar el dolor y la ansiedad. Pero estos medicamentos pueden causar efectos secundarios como presión arterial baja y confusión. Si escuchar música puede ayudar a reducir los niveles de dolor y ansiedad, es posible que se necesiten menos medicamentos y estos efectos secundarios podrían evitarse.
Objetivos:
- Determinar los efectos de la música sobre el dolor y la ansiedad del paciente en los primeros días después de la cirugía.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que tienen programada una cirugía que requiere una estadía posterior de 24 a 48 horas en cuidados intensivos.
Diseño:
- Todos los participantes serán examinados con un historial médico antes de someterse a la cirugía.
- Los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo escuchará música después de la cirugía y el otro no.
- Antes de la cirugía, los participantes responderán preguntas sobre sus niveles de dolor y ansiedad. También se les mostrará cómo controlar el dispositivo que les permite administrar su propio medicamento para el dolor después de la cirugía.
- Después de la cirugía, todos los participantes serán trasladados a la UCI y responderán las mismas preguntas sobre los niveles de dolor y ansiedad.
- El grupo de música escuchará un CD de música instrumental creado especialmente durante unos 50 minutos, cuatro veces al día. El grupo estándar no escuchará esta música. Todos los demás tratamientos serán los mismos en ambos grupos. Ambos grupos seguirán respondiendo las mismas preguntas sobre los niveles de dolor y ansiedad.
- Los participantes tendrán una entrevista final de 15 a 20 minutos después de salir de la UCI. Responderán preguntas sobre la estadía en la UCI y (para aquellos en el grupo de escucha de música) la música.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
- Escuchar música es una actividad humana común. Escuchar música se ha asociado con una disminución de las puntuaciones de dolor, un aumento de la atención y una disminución de las puntuaciones de ansiedad. Recientemente, con el interés en las terapias holísticas, complementarias y alternativas, ha habido una mayor conciencia de los posibles efectos positivos para la salud de escuchar música.
- El manejo inadecuado del dolor sigue siendo común, especialmente en pacientes postoperatorios. El dolor perioperatorio agudo afecta a más de 46 millones de estadounidenses cada año.
- A medida que el sistema límbico procesa la música, se liberan encefalinas y endorfinas. Estas sustancias son opioides naturales, lo que sugiere que la música puede disminuir los requerimientos de opioides del paciente.
Objetivo primario:
Determinar los efectos de escuchar música sobre la cantidad de opioides administrados en el posoperatorio a pacientes adultos de la UCI mediante analgesia controlada por el paciente (ACP) durante las primeras 48 horas.
Objetivo secundario:
Determinar los efectos de escuchar música en las puntuaciones de dolor y ansiedad experimentadas por pacientes quirúrgicos adultos durante las primeras 48 horas del postoperatorio en la UCI.
Elegibilidad:
-Todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) programados para cirugía que tengan una estadía anticipada en la UCI de 24 a 48 horas.
Diseño:
El diseño es un ensayo controlado aleatorio de dos grupos. Los dos grupos son:
- Tratamiento -Grupo de música: música de intervención durante aproximadamente 50 minutos 4 veces al día
- Control - Atención estándar
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Pacientes quirúrgicos adultos hospitalizados en el Centro Clínico (CC) de los NIH que tienen una estadía anticipada en la UCI de 24 a 48 horas después de la operación y el esquema de manejo del dolor posoperatorio planificado incluye opioides administrados a través de un dispositivo PCA intravenoso o epidural.
- Pacientes de cirugía general, urología y cirugía torácica
- Orientado a persona, tiempo y lugar.
- Edad mayor o igual a 18 años
- Entiende y habla inglés o español.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Programado para un procedimiento neuroquirúrgico
- Discapacidad auditiva o visual
- Diagnosticados con Trastorno de Ansiedad General (TAG) o pacientes que obtienen una puntuación mayor o igual a 15 en el instrumento de detección GAD-7.
- Habla otro idioma que no sea español o inglés.
- Intubado durante más de 4 horas después de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Música
El participante de la investigación escuchó música.
|
Escucha de música para el grupo de tratamiento.
La música es de la selección de MusicCure "Dreams".
Los resultados se comparan con el grupo de control que no recibe música.
Los sujetos se aleatorizan después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de opiáceos
Periodo de tiempo: 48 horas en la UCI
|
48 horas en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medidas de resultado de dolor, ansiedad y angustia
Periodo de tiempo: 48 horas en la UCI
|
48 horas en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Garnett RL, MacIntyre A, Lindsay P, Barber GG, Cole CW, Hajjar G, McPhail NV, Ruddy TD, Stark R, Boisvert D. Perioperative ischaemia in aortic surgery: combined epidural/general anaesthesia and epidural analgesia vs general anaesthesia and i.v. analgesia. Can J Anaesth. 1996 Aug;43(8):769-77. doi: 10.1007/BF03013027.
- Beattie WS, Buckley DN, Forrest JB. Epidural morphine reduces the risk of postoperative myocardial ischaemia in patients with cardiac risk factors. Can J Anaesth. 1993 Jun;40(6):532-41. doi: 10.1007/BF03009738.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 110201
- 11-CC-0201
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .