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Efeito da música na dor e ansiedade após a cirurgia

9 de agosto de 2017 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

O efeito da audição de música na quantidade de opioides usados ​​em pacientes de terapia intensiva cirúrgica

Fundo:

- Estudos demonstraram que ouvir música pode diminuir a dor e a ansiedade. Após a cirurgia, os pacientes em unidades de terapia intensiva (UTIs) geralmente precisam de medicamentos para tratar a dor e a ansiedade. Mas essas drogas podem causar efeitos colaterais, como pressão arterial baixa e confusão. Se ouvir música pode ajudar a diminuir os níveis de dor e ansiedade, menos medicação pode ser necessária e esses efeitos colaterais podem ser evitados.

Objetivos.

- Determinar os efeitos da música na dor e ansiedade do paciente nos primeiros dias após a cirurgia.

Elegibilidade:

- Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que estão programados para fazer uma cirurgia que requeira uma permanência de 24 a 48 horas em terapia intensiva posteriormente.

Projeto:

  • Todos os participantes serão examinados com um histórico médico antes da cirurgia.
  • Os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo ouvirá música após a cirurgia e o outro não.
  • Antes da cirurgia, os participantes responderão a perguntas sobre seus níveis de dor e ansiedade. Eles também aprenderão como controlar o dispositivo que lhes permite administrar sua própria medicação para dor após a cirurgia.
  • Após a cirurgia, todos os participantes serão transferidos para a UTI e responderão às mesmas perguntas sobre dor e níveis de ansiedade.
  • O grupo de música ouvirá um CD especialmente criado de música instrumental por cerca de 50 minutos, quatro vezes ao dia. O grupo padrão não ouvirá esta música. Todos os outros tratamentos serão os mesmos em ambos os grupos. Ambos os grupos continuarão a responder às mesmas perguntas sobre os níveis de dor e ansiedade.
  • Os participantes terão uma entrevista final de 15 a 20 minutos após deixarem a UTI. Eles vão tirar dúvidas sobre a internação na UTI e (para quem está no grupo de escuta musical) sobre a música.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

  • Ouvir música é uma atividade humana comum. Ouvir música tem sido associado à diminuição dos escores de dor, aumento da atenção e diminuição dos escores de ansiedade. Recentemente, com o interesse em terapias holísticas e complementares e alternativas, houve uma maior conscientização sobre os potenciais efeitos positivos para a saúde da audição de música.
  • O manejo inadequado da dor permanece comum, especialmente em pacientes pós-operatórios. A dor perioperatória aguda afeta mais de 46 milhões de americanos todos os anos.
  • Conforme a música é processada pelo sistema límbico, encefalinas e endorfinas são liberadas. Essas substâncias são opioides de ocorrência natural, sugerindo que a música pode diminuir as necessidades de opioides do paciente.

Objetivo primário:

Determinar os efeitos da audição de música na quantidade de opioides administrados no pós-operatório a pacientes adultos de UTI por meio de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 48 horas.

Objetivo Secundário:

Determinar os efeitos da audição de música nos escores de dor e ansiedade experimentados por pacientes cirúrgicos adultos durante as primeiras 48 horas de pós-operatório na UTI.

Elegibilidade:

-Todos os pacientes adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) agendados para cirurgia com permanência prevista na UTI de 24 a 48 horas.

Projeto:

O projeto é um ensaio controlado randomizado de dois grupos. Os dois grupos são:

  • Tratamento -Grupo de música - música de intervenção entregue por aproximadamente 50 minutos 4 vezes ao dia
  • Controle - Cuidado padrão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Pacientes cirúrgicos adultos internados no NIH, Centro Clínico (CC) que têm uma permanência prevista na UTI de 24 a 48 horas no pós-operatório e o esquema planejado de gerenciamento da dor pós-operatória inclui opioides administrados por meio de dispositivo PCA intravenoso ou epidural.
  • Pacientes de cirurgia geral, urologia e cirurgia torácica
  • Orientado para pessoa, tempo e lugar
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Compreende e fala inglês ou espanhol

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Agendado para um procedimento neurocirúrgico
  • Deficiente auditivo ou visual
  • Diagnosticado com Transtorno de Ansiedade Geral (TAG) ou pacientes com pontuação maior ou igual a 15 no instrumento de triagem GAD-7.
  • Fala outro idioma além de espanhol ou inglês
  • Intubado por mais de 4 horas no pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música
Participante da pesquisa ouviu música
Outro: Música
Audição de música para o grupo de tratamento. A música é da seleção "Dreams" do MusicCure. Outocmes são comparados ao grupo de controle que não recebe música. Os indivíduos são randomizados no pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de opiáceos
Prazo: 48 horas na UTI
48 horas na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de resultado de dor, ansiedade e angústia
Prazo: 48 horas na UTI
48 horas na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

17 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

8 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 110201
  • 11-CC-0201

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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