Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musik på smerte og angst efter operation

9. august 2017 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effekten af ​​musiklytning på mængden af ​​opioider, der bruges i kirurgiske intensivpatienter

Baggrund:

- Undersøgelser har vist, at lytning til musik kan mindske smerter og angst. Efter operationen har patienter på intensivafdelinger (ICU'er) ofte brug for medicin til at behandle deres smerte og angst. Men disse lægemidler kan forårsage bivirkninger såsom lavt blodtryk og forvirring. Hvis lytning til musik kan hjælpe med at sænke smerte- og angstniveauer, kan det være nødvendigt med mindre medicin, og disse bivirkninger kan undgås.

Mål:

- At bestemme effekten af ​​musik på patientens smerter og angst i de første par dage efter operationen.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, som er planlagt til at blive opereret, der kræver et 24-48 timers ophold på intensiv efterfølgende.

Design:

  • Alle deltagere vil blive screenet med en sygehistorie inden de skal opereres.
  • Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Den ene gruppe vil lytte til musik efter operationen, og den anden vil ikke.
  • Før operationen vil deltagerne besvare spørgsmål om deres smerte- og angstniveau. De vil også blive vist, hvordan man styrer den enhed, der lader dem administrere deres egen smertestillende medicin efter operationen.
  • Efter operationen vil alle deltagere blive overført til intensivafdelingen og vil besvare de samme spørgsmål om smerte- og angstniveauer.
  • Musikgruppen vil lytte til en speciallavet cd med instrumental musik i cirka 50 minutter, fire gange om dagen. Standardgruppen vil ikke lytte til denne musik. Alle andre behandlinger vil være de samme i begge grupper. Begge grupper vil fortsætte med at besvare de samme spørgsmål om smerte- og angstniveauer.
  • Deltagerne vil have et sidste 15- til 20-minutters interview efter at have forladt ICU. De vil besvare spørgsmål om ICU-opholdet og (for dem i musiklyttegruppen) musikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • At lytte til musik er en almindelig menneskelig aktivitet. Musiklytning er blevet forbundet med nedsat smertescore, stigning i opmærksomhed og fald i angstscore. På det seneste, med interesse for holistiske og komplementære og alternative terapier, er der blevet øget bevidsthed om de potentielle positive sundhedseffekter af musiklytning.
  • Utilstrækkelig smertebehandling er stadig almindelig, især hos postoperative patienter. Akutte perioperative smerter rammer over 46 millioner amerikanere hvert år.
  • Når musik behandles af det limbiske system, frigives enkephaliner og endorfiner. Disse stoffer er naturligt forekommende opioider, hvilket tyder på, at musik kan reducere patientens behov for opioider.

Primært mål:

At bestemme effekterne af musiklytning på mængden af ​​opioider leveret postoperativt til voksne ICU-patienter via patientkontrolleret analgesi (PCA) i løbet af de første 48 timer.

Sekundært mål:

At bestemme effekterne af musiklytning på smerte- og angstscorer oplevet af voksne kirurgiske patienter i løbet af de første 48 timer postoperativt på intensivafdelingen.

Berettigelse:

- Alle voksne patienter (18 år eller derover), som er planlagt til operation, og som har et forventet intensivophold på 24-48 timer.

Design:

Designet er et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper. De to grupper er:

  • Behandling -Musikgruppe - interventionsmusik leveret i cirka 50 minutter 4 gange dagligt
  • Kontrol - Standardpleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Voksne kirurgiske patienter indlagt i NIH, Clinical Center (CC), som har et forventet ICU-ophold på 24-48 timer postoperativt, og det planlagte postoperative smertebehandlingsskema inkluderer opioider leveret via intravenøs eller epidural PCA-anordning.
  • Almen kirurgi, urologi og thoraxkirurgi patienter
  • Orienteret til person, tid og sted
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Forstår og taler engelsk eller spansk

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Planlagt til et neurokirurgisk indgreb
  • Høre- eller synshandicappede
  • Diagnosticeret med generel angstlidelse (GAD) eller patienter, der scorer højere end eller lig med 15 på GAD-7-screeningsinstrumentet.
  • Taler andet sprog end spansk eller engelsk
  • Intuberet i mere end 4 timer efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik
Forskningsdeltager lyttede til musik
Andet: Musik
Musiklytning for behandlingsgruppen. Musikken er fra MusicCures udvalg "Dreams". Outocmes sammenlignes med kontrolgruppe, der ikke modtager musik. Forsøgspersoner randomiseres postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af opiat
Tidsramme: 48 timer på intensivafdelingen
48 timer på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udfaldsmål for smerte, angst og nød
Tidsramme: 48 timer på intensivafdelingen
48 timer på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

17. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

8. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110201
  • 11-CC-0201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postop Voksne ICU-patienter

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner