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Effetto della musica sul dolore e sull'ansia dopo l'intervento chirurgico

9 agosto 2017 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

L'effetto dell'ascolto della musica sulla quantità di oppioidi utilizzati nei pazienti in terapia intensiva chirurgica

Sfondo:

- Gli studi hanno dimostrato che ascoltare la musica può ridurre il dolore e l'ansia. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti nelle unità di terapia intensiva (ICU) hanno spesso bisogno di farmaci per trattare il dolore e l'ansia. Ma questi farmaci possono causare effetti collaterali come bassa pressione sanguigna e confusione. Se ascoltare la musica può aiutare a ridurre il dolore e i livelli di ansia, potrebbero essere necessari meno farmaci e questi effetti collaterali potrebbero essere evitati.

Obiettivi:

- Determinare gli effetti della musica sul dolore e sull'ansia del paziente nei primi giorni dopo l'intervento.

Eleggibilità:

- Individui di almeno 18 anni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico che richiede successivamente una permanenza in terapia intensiva di 24-48 ore.

Progetto:

  • Tutti i partecipanti verranno sottoposti a screening con una storia medica prima di sottoporsi a intervento chirurgico.
  • I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo ascolterà musica dopo l'intervento chirurgico e l'altro no.
  • Prima dell'intervento chirurgico, i partecipanti risponderanno a domande sui loro livelli di dolore e ansia. Verrà inoltre mostrato loro come controllare il dispositivo che consente loro di somministrare i propri antidolorifici dopo l'intervento chirurgico.
  • Dopo l'intervento chirurgico, tutti i partecipanti verranno trasferiti in terapia intensiva e risponderanno alle stesse domande sui livelli di dolore e ansia.
  • Il gruppo musicale ascolterà un CD appositamente creato di musica strumentale per circa 50 minuti, quattro volte al giorno. Il gruppo standard non ascolterà questa musica. Tutti gli altri trattamenti saranno gli stessi in entrambi i gruppi. Entrambi i gruppi continueranno a rispondere alle stesse domande sui livelli di dolore e ansia.
  • I partecipanti avranno un colloquio finale da 15 a 20 minuti dopo aver lasciato l'ICU. Risponderanno a domande sulla degenza in terapia intensiva e (per quelli del gruppo di ascolto musicale) sulla musica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

  • Ascoltare la musica è un'attività umana comune. L'ascolto della musica è stato associato a una diminuzione dei punteggi del dolore, aumento dell'attenzione e diminuzione dei punteggi dell'ansia. Recentemente, con l'interesse per le terapie olistiche, complementari e alternative, c'è stata una maggiore consapevolezza dei potenziali effetti positivi sulla salute dell'ascolto della musica.
  • Una gestione del dolore inadeguata rimane comune soprattutto nei pazienti postoperatori. Il dolore acuto perioperatorio colpisce oltre 46 milioni di americani ogni anno.
  • Quando la musica viene elaborata dal sistema limbico, vengono rilasciate encefaline ed endorfine. Queste sostanze sono oppioidi presenti in natura, suggerendo che la musica può ridurre il fabbisogno di oppioidi del paziente.

Obiettivo primario:

Determinare gli effetti dell'ascolto della musica sulla quantità di oppioidi somministrati dopo l'intervento a pazienti adulti in terapia intensiva tramite analgesia controllata dal paziente (PCA) durante le prime 48 ore.

Obiettivo secondario:

Per determinare gli effetti dell'ascolto della musica sui punteggi di dolore e ansia vissuti da pazienti chirurgici adulti durante le prime 48 ore dopo l'intervento in terapia intensiva.

Eleggibilità:

-Tutti i pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che devono essere sottoposti a intervento chirurgico e che hanno una degenza anticipata in terapia intensiva di 24-48 ore.

Progetto:

Il disegno è uno studio controllato randomizzato a due gruppi. I due gruppi sono:

  • Trattamento - Gruppo musicale - musica di intervento erogata per circa 50 minuti 4 volte al giorno
  • Controllo - Cure standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Pazienti chirurgici adulti ricoverati presso l'NIH, Centro clinico (CC) che hanno una degenza in terapia intensiva anticipata di 24-48 ore dopo l'intervento e lo schema di gestione del dolore postoperatorio pianificato include oppioidi somministrati tramite dispositivo PCA per via endovenosa o epidurale.
  • Pazienti di chirurgia generale, urologia e chirurgia toracica
  • Orientato alla persona, al tempo e al luogo
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Comprende e parla inglese o spagnolo

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Programmato per una procedura neurochirurgica
  • Non udenti o non vedenti
  • Diagnosi di disturbo d'ansia generale (GAD) o pazienti con punteggio maggiore o uguale a 15 sullo strumento di screening GAD-7.
  • Parla una lingua diversa dallo spagnolo o dall'inglese
  • Intubato per più di 4 ore dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica
Il partecipante alla ricerca ha ascoltato la musica
Altro: Musica
Ascolto musicale per il gruppo di trattamento. La musica proviene dalla selezione MusicCure "Dreams". Gli Outocme vengono confrontati con un gruppo di controllo che non riceve musica. I soggetti sono randomizzati dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di oppiacei
Lasso di tempo: 48 ore in terapia intensiva
48 ore in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di esito del dolore, dell'ansia e dell'angoscia
Lasso di tempo: 48 ore in terapia intensiva
48 ore in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

17 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2017

Ultimo verificato

8 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110201
  • 11-CC-0201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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