Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziek op pijn en angst na een operatie

9 augustus 2017 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Het effect van muziek luisteren op de hoeveelheid opioïden die wordt gebruikt bij chirurgische intensive care-patiënten

Achtergrond:

- Studies hebben aangetoond dat het luisteren naar muziek pijn en angst kan verminderen. Na een operatie hebben patiënten op intensive care-afdelingen (ICU's) vaak medicijnen nodig om hun pijn en angst te behandelen. Maar deze medicijnen kunnen bijwerkingen veroorzaken, zoals lage bloeddruk en verwardheid. Als het luisteren naar muziek kan helpen om pijn en angst te verminderen, is er mogelijk minder medicatie nodig en kunnen deze bijwerkingen worden vermeden.

Doelstellingen:

- Vaststellen van de effecten van muziek op pijn en angst bij patiënten in de eerste paar dagen na de operatie.

Geschiktheid:

- Personen van ten minste 18 jaar die een operatie moeten ondergaan die daarna 24-48 uur op de intensive care moet blijven.

Ontwerp:

  • Alle deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis voordat ze worden geopereerd.
  • De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de ene groep luistert na de operatie naar muziek, de andere niet.
  • Voorafgaand aan de operatie zullen deelnemers vragen beantwoorden over hun pijn- en angstniveaus. Ze krijgen ook te zien hoe ze het apparaat kunnen bedienen waarmee ze na de operatie hun eigen pijnmedicatie kunnen toedienen.
  • Na de operatie worden alle deelnemers overgebracht naar de ICU en zullen ze dezelfde vragen over pijn en angst beantwoorden.
  • De muziekgroep luistert vier keer per dag ongeveer 50 minuten naar een speciaal gemaakte cd met instrumentale muziek. De standaardgroep luistert niet naar deze muziek. Alle andere behandelingen zullen in beide groepen hetzelfde zijn. Beide groepen zullen dezelfde vragen over pijn en angst blijven beantwoorden.
  • Deelnemers krijgen een laatste interview van 15 tot 20 minuten nadat ze de ICU hebben verlaten. Zij beantwoorden vragen over het IC-verblijf en (voor degenen in de muziekluistergroep) de muziek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

  • Luisteren naar muziek is een gewone menselijke activiteit. Muziek luisteren is in verband gebracht met verminderde pijnscores, toename van aandacht en afname van angstscores. Door de belangstelling voor holistische en complementaire en alternatieve therapieën is er de laatste tijd een groter bewustzijn van de potentiële positieve gezondheidseffecten van het luisteren naar muziek.
  • Inadequate pijnbestrijding blijft gebruikelijk, vooral bij postoperatieve patiënten. Acute peri-operatieve pijn treft elk jaar meer dan 46 miljoen Amerikanen.
  • Terwijl muziek wordt verwerkt door het limbisch systeem, komen er enkefalines en endorfines vrij. Deze stoffen zijn van nature voorkomende opioïden, wat suggereert dat muziek de behoefte van de patiënt aan opioïden kan verminderen.

Hoofddoel:

Het bepalen van de effecten van het luisteren naar muziek op de hoeveelheid opioïden die postoperatief aan volwassen IC-patiënten worden toegediend via patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) gedurende de eerste 48 uur.

Secundaire doelstelling:

Het bepalen van de effecten van het luisteren naar muziek op de pijn- en angstscores die volwassen chirurgische patiënten ervaren gedurende de eerste 48 uur na de operatie op de ICU.

Geschiktheid:

-Alle volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die gepland staan ​​voor een operatie en die naar verwachting 24-48 uur op de IC zullen blijven.

Ontwerp:

Het ontwerp is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen. De twee groepen zijn:

  • Behandeling -Muziekgroep - interventiemuziek gedurende ongeveer 50 minuten 4 keer per dag
  • Controle - Standaardzorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Volwassen chirurgische patiënten die zijn opgenomen in het NIH, Clinical Center (CC) en die een verwachte IC-opname van 24-48 uur postoperatief hebben en het geplande postoperatieve pijnbeheersingsschema omvat opioïden die worden toegediend via een intraveneus of epiduraal PCA-apparaat.
  • Patiënten algemene chirurgie, urologie en thoraxchirurgie
  • Georiënteerd op persoon, tijd en plaats
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Begrijpt en spreekt Engels of Spaans

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Gepland voor een neurochirurgische ingreep
  • Slechthorend of slechtziend
  • Gediagnosticeerd met een algemene angststoornis (GAD) of patiënten die hoger dan of gelijk aan 15 scoren op het GAD-7-screeningsinstrument.
  • Spreekt een andere taal dan Spaans of Engels
  • Postoperatief meer dan 4 uur geïntubeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek
Onderzoeksdeelnemer luisterde naar muziek
Ander: Muziek
Muziek luisteren voor de behandelgroep. Muziek is van MusicCure-selectie "Dreams". Outocmes worden vergeleken met controlegroep die geen muziek ontvangt. De proefpersonen worden postoperatief gerandomiseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opiaat gebruik
Tijdsspanne: 48 uur op de IC
48 uur op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitkomstmaten voor pijn, angst en angst
Tijdsspanne: 48 uur op de IC
48 uur op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

8 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 110201
  • 11-CC-0201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren