Vliv hudby na bolest a úzkost po operaci
Vliv poslechu hudby na množství opioidů užívaných u pacientů chirurgické intenzivní péče
Pozadí:
- Studie ukázaly, že poslech hudby může snížit bolest a úzkost. Po operaci pacienti na jednotkách intenzivní péče (JIP) často potřebují léky k léčbě bolesti a úzkosti. Tyto léky však mohou způsobit nežádoucí účinky, jako je nízký krevní tlak a zmatenost. Pokud poslech hudby může pomoci snížit úroveň bolesti a úzkosti, může být zapotřebí méně léků a těmto vedlejším účinkům se lze vyhnout.
Cíle:
- Zjistit účinky hudby na bolest a úzkost pacienta v prvních dnech po operaci.
Způsobilost:
- Jedinci ve věku alespoň 18 let, u kterých je plánována operace vyžadující 24-48hodinový pobyt na jednotce intenzivní péče.
Design:
- Všichni účastníci budou před operací vyšetřeni s anamnézou.
- Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna skupina bude po operaci poslouchat hudbu a druhá ne.
- Před operací účastníci odpoví na otázky týkající se jejich úrovně bolesti a úzkosti. Také jim bude ukázáno, jak ovládat zařízení, které jim po operaci umožňuje podávat si vlastní léky proti bolesti.
- Po operaci budou všichni účastníci převezeni na JIP a budou odpovídat na stejné otázky týkající se úrovně bolesti a úzkosti.
- Hudební skupina bude čtyřikrát denně poslouchat speciálně vytvořené CD s instrumentální hudbou asi 50 minut. Standardní skupina nebude tuto hudbu poslouchat. Všechny ostatní léčby budou v obou skupinách stejné. Obě skupiny budou i nadále odpovídat na stejné otázky o úrovni bolesti a úzkosti.
- Účastníci absolvují závěrečný 15–20minutový pohovor po opuštění JIP. Odpoví na otázky týkající se pobytu na JIP a (pro posluchače hudební skupiny) hudby.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
- Poslech hudby je běžná lidská činnost. Poslouchání hudby bylo spojeno se snížením skóre bolesti, zvýšením pozornosti a snížením skóre úzkosti. V poslední době se se zájmem o holistické a doplňkové a alternativní terapie zvýšilo povědomí o potenciálních pozitivních zdravotních účincích poslechu hudby.
- Nedostatečná léčba bolesti zůstává běžná zejména u pooperačních pacientů. Akutní perioperační bolest postihuje každý rok více než 46 milionů Američanů.
- Při zpracovávání hudby limbickým systémem se uvolňují enkefaliny a endorfiny. Tyto látky jsou přirozeně se vyskytující opioidy, což naznačuje, že hudba může snížit pacientovu potřebu opioidů.
Primární cíl:
Stanovit účinky poslechu hudby na množství opioidů dodávaných pooperačně dospělým pacientům na JIP prostřednictvím pacientem kontrolované analgezie (PCA) během prvních 48 hodin.
Sekundární cíl:
Stanovit účinky poslechu hudby na skóre bolesti a úzkosti, které zažívají dospělí chirurgičtí pacienti během prvních 48 hodin po operaci na JIP.
Způsobilost:
-Všichni dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší), kteří jsou naplánováni na operaci, u kterých je předpokládaná doba pobytu na JIP 24–48 hodin.
Design:
Design je dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie. Tyto dvě skupiny jsou:
- Léčba -Hudební skupina - intervenční hudba dodávaná přibližně 50 minut 4x denně
- Ovládání - Standardní péče
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Dospělí chirurgickí pacienti hospitalizovaní v NIH, Clinical Center (CC), kteří mají předpokládanou dobu pobytu na JIP 24–48 hodin po operaci a plánované schéma zvládání pooperační bolesti zahrnuje opioidy podávané prostřednictvím intravenózního nebo epidurálního zařízení PCA.
- Pacienti všeobecné chirurgie, urologie a hrudní chirurgie
- Orientováno na osobu, čas a místo
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Rozumí a mluví anglicky nebo španělsky
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Naplánován na neurochirurgický zákrok
- Sluchově nebo zrakově postižení
- Diagnostikována obecná úzkostná porucha (GAD) nebo pacienti se skóre vyšším nebo rovným 15 na screeningovém přístroji GAD-7.
- Mluví jiným jazykem než španělsky nebo anglicky
- Intubováno déle než 4 hodiny po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudba
Účastník výzkumu poslouchal hudbu
|
Poslech hudby pro léčebnou skupinu.
Hudba pochází z výběru MusicCure "Dreams".
Outocmes jsou porovnáni s kontrolní skupinou, která nepřijímá žádnou hudbu.
Subjekty jsou randomizovány po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání opiátů
Časové okno: 48 hodin na JIP
|
48 hodin na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky měření bolesti, úzkosti a úzkosti
Časové okno: 48 hodin na JIP
|
48 hodin na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Garnett RL, MacIntyre A, Lindsay P, Barber GG, Cole CW, Hajjar G, McPhail NV, Ruddy TD, Stark R, Boisvert D. Perioperative ischaemia in aortic surgery: combined epidural/general anaesthesia and epidural analgesia vs general anaesthesia and i.v. analgesia. Can J Anaesth. 1996 Aug;43(8):769-77. doi: 10.1007/BF03013027.
- Beattie WS, Buckley DN, Forrest JB. Epidural morphine reduces the risk of postoperative myocardial ischaemia in patients with cardiac risk factors. Can J Anaesth. 1993 Jun;40(6):532-41. doi: 10.1007/BF03009738.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 110201
- 11-CC-0201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .