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音乐对手术后疼痛和焦虑的影响

2017年8月9日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)

听音乐对外科重症监护患者阿片类药物使用量的影响

背景：

- 研究表明，听音乐可以减轻疼痛和焦虑。 手术后，重症监护病房 (ICU) 中的患者通常需要药物来治疗他们的疼痛和焦虑。 但这些药物会引起低血压和精神错乱等副作用。 如果听音乐可以帮助减轻疼痛和焦虑水平，那么可能需要的药物更少，并且可以避免这些副作用。

目标：

- 确定手术后最初几天音乐对患者疼痛和焦虑的影响。

合格：

- 至少 18 岁的个人，计划进行手术后需要在重症监护室停留 24-48 小时。

设计：

  • 在进行手术之前，将对所有参与者进行病史筛查。
  • 参与者将被分为两组：一组将在手术后听音乐，另一组则不会。
  • 手术前，参与者将回答有关他们的疼痛和焦虑程度的问题。 还将向他们展示如何控制让他们在手术后自行服用止痛药的设备。
  • 手术后，所有参与者都将被转移到重症监护病房，并回答有关疼痛和焦虑程度的相同问题。
  • 音乐组每天听四次特别制作的器乐CD，时长约50分钟。 标准组不会听这种音乐。 两组的所有其他治疗都相同。 两组将继续回答有关疼痛和焦虑程度的相同问题。
  • 参与者将在离开 ICU 后进行最后的 15 至 20 分钟面谈。 他们将回答有关 ICU 住宿和（对于音乐聆听组中的人）音乐的问题。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

  • 听音乐是一种常见的人类活动。 听音乐与疼痛评分降低、注意力增加和焦虑评分降低有关。 最近，由于对整体疗法、补充疗法和替代疗法的兴趣，人们越来越意识到听音乐对健康的潜在积极影响。
  • 疼痛管理不充分仍然很常见，尤其是在术后患者中。 急性围手术期疼痛每年影响超过 4600 万美国人。
  • 当边缘系统处理音乐时，会释放脑啡肽和内啡肽。 这些物质是天然存在的阿片类药物，表明音乐可能会降低患者对阿片类药物的需求。

主要目标：

确定听音乐对术后前 48 小时内通过患者自控镇痛 (PCA) 向成人 ICU 患者输送阿片类药物量的影响。

次要目标：

确定在 ICU 术后 48 小时内听音乐对成年手术患者所经历的疼痛和焦虑评分的影响。

合格：

-所有计划进行手术且预计在 ICU 停留时间为 24-48 小时的成年患者（18 岁或以上）。

设计：

该设计是一项两组随机对照试验。 这两组是：

  • 治疗 - 音乐组 - 每天播放 4 次大约 50 分钟的干预音乐
  • 控制 - 标准护理

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准：
  • 在 NIH 临床中心 (CC) 住院的成人手术患者预计术后需要在 ICU 停留 24-48 小时，并且计划的术后疼痛管理方案包括通过静脉内或硬膜外 PCA 装置输送阿片类药物。
  • 普外科、泌尿外科和胸外科患者
  • 以人、时间、地点为导向
  • 年龄大于或等于 18 岁
  • 理解并说英语或西班牙语

排除标准：

  • 计划进行神经外科手术
  • 听力或视力障碍
  • 被诊断患有一般性焦虑症 (GAD) 或在 GAD-7 筛查工具上得分大于或等于 15 分的患者。
  • 说西班牙语或英语以外的语言
  • 术后插管超过 4 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：音乐
研究参与者听音乐
其他：音乐
治疗组听音乐。 音乐来自MusicCure精选《Dreams》。 将 Outocmes 与不接收音乐的对照组进行比较。 受试者在术后随机化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
阿片类药物的使用
大体时间：ICU 48小时
ICU 48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
疼痛、焦虑和痛苦结果测量
大体时间：ICU 48小时
ICU 48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月17日

初级完成 (实际的)

2013年5月9日

研究完成 (实际的)

2017年8月8日

研究注册日期

首次提交

2011年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月2日

首次发布 (估计)

2011年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月9日

最后验证

2017年8月8日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 110201
  • 11-CC-0201

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