Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na ból i niepokój po operacji

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Wpływ słuchania muzyki na ilość stosowanych opioidów u pacjentów intensywnej terapii chirurgicznej

Tło:

- Badania wykazały, że słuchanie muzyki może zmniejszyć ból i niepokój. Po operacji pacjenci na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) często potrzebują leków, aby złagodzić ból i niepokój. Ale te leki mogą powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i dezorientacja. Jeśli słuchanie muzyki może pomóc zmniejszyć poziom bólu i lęku, może być potrzebnych mniej leków i można uniknąć tych skutków ubocznych.

Cele:

- Określenie wpływu muzyki na ból i niepokój pacjentów w pierwszych dniach po zabiegu.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które mają mieć operację wymagającą 24-48-godzinnego pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Projekt:

  • Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z historią medyczną przed operacją.
  • Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa będzie słuchać muzyki po operacji, a druga nie.
  • Przed operacją uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu bólu i lęku. Zostaną również pokazane, jak sterować urządzeniem, które pozwala samodzielnie podawać leki przeciwbólowe po operacji.
  • Po operacji wszyscy uczestnicy zostaną przeniesieni na OIOM i odpowiedzą na te same pytania dotyczące poziomu bólu i lęku.
  • Grupa muzyczna będzie słuchała specjalnie stworzonej płyty CD z muzyką instrumentalną przez około 50 minut, cztery razy dziennie. Standardowa grupa nie będzie słuchać tej muzyki. Wszystkie inne zabiegi będą takie same w obu grupach. Obie grupy będą nadal odpowiadać na te same pytania dotyczące poziomu bólu i lęku.
  • Po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii uczestnicy przejdą ostatnią 15-20-minutową rozmowę. Odpowiedzą na pytania dotyczące pobytu na OIOM-ie oraz (w grupie słuchania muzyki) muzyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

  • Słuchanie muzyki jest powszechną czynnością człowieka. Słuchanie muzyki wiązało się ze zmniejszoną oceną bólu, wzrostem uwagi i spadkiem oceny lęku. Ostatnio, wraz z zainteresowaniem holistycznymi, komplementarnymi i alternatywnymi terapiami, wzrosła świadomość potencjalnych pozytywnych skutków zdrowotnych słuchania muzyki.
  • Nieodpowiednie leczenie bólu pozostaje powszechne, zwłaszcza u pacjentów pooperacyjnych. Ostry ból okołooperacyjny dotyka każdego roku ponad 46 milionów Amerykanów.
  • Gdy muzyka jest przetwarzana przez układ limbiczny, uwalniane są enkefaliny i endorfiny. Substancje te są naturalnie występującymi opioidami, co sugeruje, że muzyka może zmniejszać zapotrzebowanie pacjentów na opioidy.

Podstawowy cel:

Określenie wpływu słuchania muzyki na ilość opioidów dostarczanych pooperacyjnie dorosłym pacjentom OIOM poprzez analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) w ciągu pierwszych 48 godzin.

Cel drugorzędny:

Celem pracy było określenie wpływu słuchania muzyki na nasilenie bólu i lęku u dorosłych pacjentów chirurgicznych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji na OIOM.

Uprawnienia:

-Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi), którzy mają zaplanowaną operację, z przewidywanym pobytem na OIOM wynoszącym 24-48 godzin.

Projekt:

Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwiema grupami. Te dwie grupy to:

  • Leczenie -Grupa muzyczna - muzyka interwencyjna dostarczana przez około 50 minut 4 razy dziennie
  • Kontrola - Opieka standardowa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Dorośli pacjenci chirurgiczni hospitalizowani w NIH, Centrum Klinicznym (CC), których przewidywany pobyt na OIT wynosi 24-48 godzin po operacji, a planowany schemat leczenia bólu pooperacyjnego obejmuje opioidy podawane przez dożylne lub zewnątrzoponowe urządzenie PCA.
  • Pacjenci z chirurgii ogólnej, urologii i torakochirurgii
  • Zorientowany na osobę, czas i miejsce
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Rozumie i mówi po angielsku lub hiszpańsku

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Zaplanowany na zabieg neurochirurgiczny
  • Niedosłyszący lub niedowidzący
  • Z rozpoznaniem ogólnego zaburzenia lękowego (GAD) lub pacjentów, którzy uzyskali wynik większy lub równy 15 w narzędziu przesiewowym GAD-7.
  • Mówi w języku innym niż hiszpański lub angielski
  • Zaintubowany przez ponad 4 godziny po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka
Uczestnik badania słuchał muzyki
Inny: Muzyka
Słuchanie muzyki dla grupy terapeutycznej. Muzyka pochodzi z kolekcji MusicCure „Dreams”. Outocmes porównuje się z grupą kontrolną, która nie otrzymuje muzyki. Pacjenci są randomizowani po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Używanie opiatów
Ramy czasowe: 48 godzin na OIOM-ie
48 godzin na OIOM-ie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary wyniku bólu, lęku i dystresu
Ramy czasowe: 48 godzin na OIOM-ie
48 godzin na OIOM-ie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

17 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

8 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110201
  • 11-CC-0201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj